| Határozat száma |
- |
TMF/353-13/2015 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése |
| Évszám |
- |
2015 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2015.06.01. |
| Kérelmező címe |
- |
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. |
| Létesítmény neve |
- |
Preklinikai Kutatási Főosztály |
| Létesítmény címe |
- |
1165 Budapest, Bökényföldi út 116. 834. épület |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
- földszint 52, 49/1-4, 35, 51, 53, 58/8, 59. számú szobákban, illetve az autokláv és az IVC tér mosogatójában;
- I. emelet 142., 148, 148/1, 151, 158, 159, 160, 161, 165, 168, 169, 171, 183, 163, 132, 173/1, 140, 162, 176. számú szobáiban. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A géntechnológiai tevékenység célja az emlős sejtek génmodosítása kereskedelmi forgalomban kapható vírusok segítségével, a gyógyszermolekulák farmakológiai tesztelésére alkalmas in vitro modellrendszerek fejlesztése és felhasználása végett.
A kockázatértékelés alapján önmagában a recipiens, az inszert és a végső keletkezett genetikailag módosított szervezet nem veszélyes az emberre (patogenitási, allergén és toxikus hatásokat beleértve) és a környezetre, nem okoz állat- és növénybetegséget. A recipiens és végső genetikailag módosított szervezet nem képes megtelepedni a környezetben. Felhasználásuk laboratóriumi mennyiségben történik.
A génbevitelre alkalmazott kereskedelmi forgalomból származó vírusok emlős és köztük humán sejteket is képes megfertőzni, 2. biológiai veszélyességi osztályba tartoznak. Azonban a megfelelő laboratóriumi előírások mellett rutinszerűen és biztonságosan használhatóak, kis kockázatot jelentenek az emberre és az környezetre. |
| Balesetelhárítás |
- |
Az Egis Gyógyszergyár Zrt., Preklinikai Kutatási Főosztálya külön GMO Hulladékkezelési Szabályzattal rendelkezik. A géntechnológiai tevékenység során keletkezett hulladékokat minden esetben helyileg ártalmatlanítjuk, majd égetőbe küldjük. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Egis Gyógyszergyár Zrt. |
| Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Escherichia coli (törzsek) / Vírus vektorok (-) / emlős sejtvonalak (HEK293, COS7, CHO) / egér (Mus musculus) (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
TMF_353-13_2015.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Antoni Ferenc, Szécseyné dr. Hegedűs Mária, Dr. Pálvölgyi Adrienn |
