TMF/305-77/2015

Géntechnológiával módosított szervezetek 1. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2019-10-15 09:18:47
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - TMF/305-77/2015
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 1. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám - 2015
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2015.10.22.
Kérelmező címe - 1085 Budapest, Üllői út 26.
Létesítmény neve - Semmelweis Egyetem, Biofizikai és Sugárbiológiai Intézet
Létesítmény címe - 1094 Budapest, Tűzoltó u. 37-47.
Tevékenységbe bevont laborok - A fésű, II. emelet: 2.212, 2.213, 2.214, 2.215, 2.226, 2.228, 2.229, 2.234 B fésű, földszint: 0.204, 0.206, 0.207
Biztonsági elszigetelési szint - 1. szint
Környezeti kockázatértékelés - A használt törzsek kereskedelmi forgalomban is kapható, laboratóriumi alkalmazásra legyengített törzsek. A használt sejtvonalak ATCC Biosafety Level 1 illetve ECACC GMO Class 1 besorolásúak. A patogenitás és toxicitás szinte teljességgel kizárható. A törzsek szaporodása nagymértékben laboratóriumi tenyésztési feltételekhez kötött, a természetes környezetben elpusztulnak. A bevitt humán eredetű DNS szakaszok ezt nem befolyásolják, patogén, allergén vagy toxikus fenotípust nem alakítanak ki.
Balesetelhárítás - Ezen törzsek és származékaik a természetes környezetben elpusztulnak. A patogenitás, allergiát okozó hatás és toxicitás szinte teljességgel kizárható. A hulladékokat típustól függően, főleg autoklávozással, nátrium-hipoklorittal vagy detergenssel ártalmatlanítják. A megsemmisítést erre akkreditált szervezet végzi.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - z
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - Escherichia coli (-) / egér (Mus musculus) (-) / aranyhörcsög (Mesocricetus auratus) (-) / humán (Homo sapiens) sejtvonal (-) / kutya (Canis familiaris) sejtvonal (-) / sertés (Sus scrofa) sejtvonal (-) / patkány (Rattus norvegicus) (-)
Feltöltött határozat - TMF_305-77_2015.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Kellermayer Miklós, Dr. Tordai Hedvig
Kapcsolódó határozat - TMF/305-63/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése