TMF/764-10/2015

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Vissza
Évszám

2015

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadmányozás dátuma

2015-10-22

Kérelmező címe

1107 Budapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

Escherichia coli BL21 (DE3) törzs

Tevékenységbe bevont laborok

"H" épület IV. emelet: MEO-Mikrobiológia "H" épület II. emelet: MEO-Virológia "A" épület III. emelet: Keretszárny - Virológia Fejlesztési Igazgatóság "A" épület II. emelet: keretszárny - Globális Iparosítási Igazgatóság és Bakteriológiai Integrált Fejlesztési Egység "A" épület fsz.: Kísérleti Üzem "A" épület I. emelet: keretszárny - Lio1 Kísérleti és Törzsliofilizáló Üzem és Globális Iparosítási Igazgatóság és Bakteriológiai Integrált Fejlesztési Egység formulázó labor

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A géntechnológiával módosított mikroorganizmus, illetve anyagcseretermékei várható toxikus vagy allergén hatásai nem ismertek. A törzs gyengített, sérülékeny, mely tulajdonságát az inzert sem változtatja meg. A baktérium tenyésztése és a fehérje extrakciója folyamatos ellenőrzés alatt áll, a keletkezett hulladék megsemmisítésre kerül, így annak lehetősége, hogy a GMO a környezetbe kerülhet, elhanyagolható. A termelt rekombináns fehérje molekula faj specifikus. Más fajokban, például emberben hatástalan, más szervezetre gyakorolt ismert hatása nincs.

Balesetelhárítás

Veszélyes hulladékot csak veszélyes hulladékszállításra minősített göngyölegben gyűjtik és tárolják a telephelyen. A takarítást és hulladékkezelést a hatályos jogszabályoknak megfelelő protokollok tartalmazzák, minden folyamatot ezen szabályok betartásával végeznek.

Határozat letöltése

Letöltés TMF_764-10_2015.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Pénzes Zoltán
  • Hamar Gergely
  • Dr. Benaouda Kadra
  • Dr. Kupcsulik Bálint
  • Dr. Tenk Miklós
  • Dr. Siklódi Botond
Kapcsolódó határozat(ok)
Vissza