TMF/56-15/2016
Géntechnológiával módosított szervezetek nem forgalomba hozatali célú kibocsátásának engedélyezése
Évszám
2016
Kérelmező neve
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Kiadmányozás dátuma
2016-07-11
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek nem forgalomba hozatali célú kibocsátása
Felhasználható szervezet és leírása
baromfihimlő vírus (Fowl poxvirus – FPV) Cutter törzs
Biztonsági elszigetelési szint
-
Kibocsátás célja
A Vectormune FP-LT+AE egy élő vektorvakcina, melyet a baromfihimlő (FP) és a csirkék fertőző gége- és légcsőgyulladásának (fertőző laryngotracheitis, ILT) megelőzésére fejlesztettek ki, és amely – ugyanabban a liofilizált kiszerelésben – tartalmaz egy, a csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladásának (avian encephalomyelitis, AE) megelőzésére szolgáló konvencionális vakcinatörzset is. A vakcina hatóanyaga egy módosított élő baromfihimlő-vírus (FPV), amely kifejezi a laryngotracheitis-vírus (LTV) gB és UL-32 génjeit, valamint egy élő AE konvencionális vakcinatörzs.
Környezeti kockázatértékelés
A vakcina keltetőben történő kiömlése esetén a kiömlött mennyiség kicsi, a feltakarítás és a fertőtlenítés pedig könnyen elvégezhető; az alkalmazott keltetői higiéniai rendszabályokat figyelembe véve állatok nem kerülhetnek érintkezésbe a kiömlött vakcinával; A gazdaságban a kiömlött vakcina rovarok és por által felvett mennyiségei szükségszerűen nagyon kicsik. A GMO nem replikálódik emlősökben és madarakban, csirkék és pulykák kivételével, melyekre nézve viszont ártalmatlan.
Balesetelhárítás
A fel nem használt vakcinát a Vizsgálatvezető visszajuttatja a Megbízónak. Minden fel nem használt anyagot, vakcinát tartalmazó edényeket és a vakcinázási eljáráshoz használt eszközöket egy megfelelő fertőtlenítőszer oldatában (például klóros alapú fertőtlenítőszerben) kell fertőtleníteni. Elhullás jelentkezése esetén az elhullott jércék tetemeit naponta összegyűjtik és zárt tartályokban tárolják. A hullákat kéthetente egyszer vagy szükség esetén ennél gyakrabban az ezzel megbízott cég szállítja el és ártalmatlanítja.
Határozat letöltése
Letöltés TMF_56-15_2016.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Jean de Foucauld