| Határozat száma |
- |
TMF/56-15/2015 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek nem forgalomba hozatali célú kibocsátásának engedélyezése |
| Évszám |
- |
2016 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2016.07.11. |
| Kérelmező címe |
- |
1107 Budapest, Szállás utca 5. |
| Kibocsátás célja |
- |
A Vectormune FP-LT+AE egy élő vektorvakcina, melyet a baromfihimlő (FP) és a csirkék fertőző gége- és légcsőgyulladásának (fertőző laryngotracheitis, ILT) megelőzésére fejlesztettek ki, és amely – ugyanabban a liofilizált kiszerelésben – tartalmaz egy, a csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladásának (avian encephalomyelitis, AE) megelőzésére szolgáló konvencionális vakcinatörzset is. A vakcina hatóanyaga egy módosított élő baromfihimlő-vírus (FPV), amely kifejezi a laryngotracheitis-vírus (LTV) gB és UL-32 génjeit, valamint egy élő AE konvencionális vakcinatörzs. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A vakcina keltetőben történő kiömlése esetén a kiömlött mennyiség kicsi, a feltakarítás és a fertőtlenítés pedig könnyen elvégezhető; az alkalmazott keltetői higiéniai rendszabályokat figyelembe véve állatok nem kerülhetnek érintkezésbe a kiömlött vakcinával;
A gazdaságban a kiömlött vakcina rovarok és por által felvett mennyiségei szükségszerűen nagyon kicsik.
A GMO nem replikálódik emlősökben és madarakban, csirkék és pulykák kivételével, melyekre nézve viszont ártalmatlan. |
| Balesetelhárítás |
- |
A fel nem használt vakcinát a Vizsgálatvezető visszajuttatja a Megbízónak. Minden fel nem használt anyagot, vakcinát tartalmazó edényeket és a vakcinázási eljáráshoz használt eszközöket egy megfelelő fertőtlenítőszer oldatában (például klóros alapú fertőtlenítőszerben) kell fertőtleníteni.
Elhullás jelentkezése esetén az elhullott jércék tetemeit naponta összegyűjtik és zárt tartályokban tárolják. A hullákat kéthetente egyszer vagy szükség esetén ennél gyakrabban az ezzel megbízott cég szállítja el és ártalmatlanítja. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek nem forgalomba hozatali célú kibocsátása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
baromfihimlő vírus (Fowl poxvirus – FPV) (Cutter törzs) |
| Feltöltött határozat |
- |
TMF_56-15_2016.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Jean de Foucauld |
