TMF/43-21/2015

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2019-10-21 14:08:05
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - TMF/43-21/2015
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám - 2015
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2015.04.13.
Kérelmező címe - 6720 Szeged, Dugonics tér 13.
Létesítmény neve - Gyógyszerésztudományi Kar
Létesítmény címe - 6720 Szeged, Zrínyi u. 9.
Tevékenységbe bevont laborok - Gyógyszerészanalitikai Intézet; Gyógyszerhatástani és Biofarmáciai Intézet; Farmakognóziai Intézet; Gyógyszertechnológiai Intézet
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A genetikailag módosított szervezetek felhasználása zárt rendszerben történik, erre kiképzett személyzet által. A génmódosított egerek kockázati besorolás szempontjából nem térnek el az általánosan használt laboratóriumi egerektől, sem patogenitás, sem allergenitás, sem toxicitás szempontjából nem jelentenek kockázatot. Az állatház működési jellemzőiből (zsilipes beléptető rendszer) adódóan nem fordulhat elő, hogy az állattartó dobozók úgy vannak nyitva, hogy egyidejűleg az állatház bejárata is nyitva lenne, így az izoláció megoldható és az elszabadulás kockázata elhanyagolható. Amennyiben a tartódobozból mégis elszabadulna egy egyed, úgy az esetleges kontamináció megelőzésére céljából az állatokat az állatgondozó terminálja. A szabad környezetben ezen állatok elpusztulnak, ezért a környezetre közvetlen veszélyt nem jelentenek.
Balesetelhárítás - A zárt rendszerű kezelés során a genetikailag módosított organizmusok nem jelentenek semmilyen veszélyforrást. Esetleges kijutásuk a szabályok betartásával könnyen megakadályozható. Szándékos kibocsátást az Intézmény egyik szervezeti egysége sem tervez. Mivel a genetikai módosítások és a módosított élőlények felhasználása nem kibocsátási céllal, hanem alapkutatás céljából és laboratóriumi nagyságrendben folyik, és az ilyenkor szokásos, laboratóriumi munkával kapcsolatos, kitettség hatása az évtizedes tudományos gyakorlatból jól ismert, az egyes eljárásokra vonatkozó részletes kockázatértékelésre nincsen szükség.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - z
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - Escherichia coli (-) / Pichia pastoris (-) / Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) (-) / Schizosaccharomyces pombe (-) / Laboratóriumi sejtvonalak (emberi (Homo sapiens); egér (Mus musculus) sejtvonalak és primer sejtek; rovar (Spodoptera frugiperda) sejtkúltúra) / egér (Mus musculus) (-) / patkány (Rattus norvegicus) (-) / Lúdfű (Arabidopsis thaliana) (-)
Feltöltött határozat - tmf_43_21_2015.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Prof. Dr. Szabó Gábor
Kapcsolódó határozat - TMF/43-18/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése