SF/65/2014
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám
2014
Kérelmező neve
Pharma-Trend Biotechnológia Kutató Fejlesztő és Tanácsadó Kft.
Kiadmányozás dátuma
2014-01-20
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1118 Budapest, Gombocz Zoltán utca 11.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli K 12 törzs Élesztő Pichia pastoris, Saccharomyces cerevisiae Rovarsejtek (Spodoptera frugiperda (Sf9); Trichoplusia ni (High5)) - emlős sejtvonal Hörcsög (Chinese hamster ovary ( CHO) ) Humán sejtvonal Homo sapiens (HEK)
Létesítmény neve
Pharma-Trend Biotechnológia Kutató Fejlesztő és Tanácsadó Kft.
Létesítmény címe
1113 Budapest, Karolina út 29-31.
Tevékenységbe bevont laborok
D1 számú laboratórium
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A genetikailag módosított szervezetek felhasználása zárt rendszerben történik, erre kiképzett személyzet által. A hulladékok ártalmatlanítása a hulladékkezelési szabályzat szerint folyik. A felhasznált bakulovírus rovarok bélhám sejtjeit képes fertőzni, illetve rovarsejt kultúrákban (pl. Sf9) alkalmas gének kifejezésére. A megvásárolható bakulovírus vektorok a polihedrin burokfehérje hiányában könnyen inaktiválódnak (természetes/mesterséges UV sugárzás, illetve alacsony pH hatására). A befogadó szervezetek teljes genom szinten feltérképezettek, molekuláris biológiai laboratóriumokban évtizedek óta használatosak. Patogenitás, virulencia, fertőzőképesség, allergénhatás, toxicitás és betegség közvetítő vektor jellegük nem ismert.
Balesetelhárítás
A genetikailag módosított szervezetek kezelése zárt rendszerű laboratóriumokban történik. A hulladékokat, típustól függően, főleg autoklávozással, ritkábban nátrium-hipoklorittal vagy detergenssel ártalmatlanítják, majd a hulladék megsemmisítése, elszállítása az érvényes hulladékkezelési szabályok betartásával történik.
Határozat letöltése
Letöltés SF_65_2014.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Hajdú István