SF/5-5/2014

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám

2014

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadmányozás dátuma

2014-06-02

Kérelmező címe

1107 Budapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

Rekombináns csirke fertőző bronchitis vírus (rIBV) -

Létesítmény neve

Virológiai Fejlesztési Igazgatóság; Tudományos Támogató Igazgatóság; Formulázás és liofilizálás platform; I-es liofilizáló üzem; Kísérleti telep "Bár"

Tevékenységbe bevont laborok

MEO Mikrobiológiai laboratórium; MEO Vírus és sejtlaboratórium; MEO Analitikai laboratórium; MEO ELISA laboratórium; Állategészségügyi Labor Kft. Békéscsaba;

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A vírusok kizárólag zárt rendszerben, szigorú laboratóriumi előírások között kerülnek felhasználásra. Az állatkísérletekhez a módosított vírust tartalmazó vakcinát inaktivált formában használják. A rekombináns vírussal végzett tevékenység kizárólag a más fertőző IB vírussal is végzett laboratóriumi gyakorlatra vonatkozó szigorú biztonsági előírásoknak megfelelően történik. Az általános laboratóriumi biztonsági szabályok biztosítják a kitettség és vírus terjedés alacsony kockázatát. A környezeti kockázat ennél a technológiánál minimális.

Balesetelhárítás

A hulladékok kezelése a PSENGS-055a számú szabványműveleti eljárásnak megfelelően történik.

Határozat letöltése

Letöltés sf_5_5_2014.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Pénzes Zoltán
  • Hamar Gergely