SF/5-5/2014
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám
2014
Kérelmező neve
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Kiadmányozás dátuma
2014-06-02
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Rekombináns csirke fertőző bronchitis vírus (rIBV) -
Létesítmény neve
Virológiai Fejlesztési Igazgatóság; Tudományos Támogató Igazgatóság; Formulázás és liofilizálás platform; I-es liofilizáló üzem; Kísérleti telep "Bár"
Létesítmény címe
1107 Budapest, Szállás utca 5.
Tevékenységbe bevont laborok
MEO Mikrobiológiai laboratórium; MEO Vírus és sejtlaboratórium; MEO Analitikai laboratórium; MEO ELISA laboratórium; Állategészségügyi Labor Kft. Békéscsaba;
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A vírusok kizárólag zárt rendszerben, szigorú laboratóriumi előírások között kerülnek felhasználásra. Az állatkísérletekhez a módosított vírust tartalmazó vakcinát inaktivált formában használják. A rekombináns vírussal végzett tevékenység kizárólag a más fertőző IB vírussal is végzett laboratóriumi gyakorlatra vonatkozó szigorú biztonsági előírásoknak megfelelően történik. Az általános laboratóriumi biztonsági szabályok biztosítják a kitettség és vírus terjedés alacsony kockázatát. A környezeti kockázat ennél a technológiánál minimális.
Balesetelhárítás
A hulladékok kezelése a PSENGS-055a számú szabványműveleti eljárásnak megfelelően történik.
Határozat letöltése
Letöltés sf_5_5_2014.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Pénzes Zoltán
- Hamar Gergely