| Határozat száma |
- |
SF/5-5/2014 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése |
| Évszám |
- |
2014 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2014.06.02. |
| Kérelmező címe |
- |
1107 Budapest, Szállás utca 5. |
| Létesítmény neve |
- |
Virológiai Fejlesztési Igazgatóság; Tudományos Támogató Igazgatóság; Formulázás és liofilizálás platform; I-es liofilizáló üzem; Kísérleti telep "Bár" |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
MEO Mikrobiológiai laboratórium; MEO Vírus és sejtlaboratórium; MEO Analitikai laboratórium; MEO ELISA laboratórium; Állategészségügyi Labor Kft. Békéscsaba; |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A vírusok kizárólag zárt rendszerben, szigorú laboratóriumi előírások között kerülnek
felhasználásra. Az állatkísérletekhez a módosított vírust tartalmazó vakcinát inaktivált
formában használják. A rekombináns vírussal végzett tevékenység kizárólag a más fertőző IB vírussal is végzett laboratóriumi gyakorlatra vonatkozó szigorú biztonsági előírásoknak megfelelően történik. Az általános laboratóriumi biztonsági szabályok biztosítják a kitettség és vírus terjedés alacsony kockázatát.
A környezeti kockázat ennél a technológiánál minimális. |
| Balesetelhárítás |
- |
A hulladékok kezelése a PSENGS-055a számú szabványműveleti eljárásnak megfelelően történik. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Rekombináns csirke fertőző bronchitis vírus (rIBV) (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
sf_5_5_2014.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Pénzes Zoltán, Hamar Gergely |
