SF/390-8/2012
Zárt rendszerű felhasználás végzésére szolgáló géntechnológiai létesítmény engedélyezése
Évszám
2012
Kérelmező neve
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Kiadmányozás dátuma
2012-08-29
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
rekombináns kacsa retina sejtvonal -
Létesítmény neve
B2 Inaktivált Vírusvakcina Üzem
Létesítmény címe
1107 Budapest, Szállás utca 5.
Tevékenységbe bevont laborok
földszint V50, Verzatil laboratórium (2016)
Biztonsági elszigetelési szint
1. szint
Környezeti kockázatértékelés
Mivel a módosított vírus (akárcsak a recipiens) csak sejthez kötve marad fertőzőképes, annak tárolása folyékony nitrogénben történik. Ebből a tárolási rendszerből kijutva a vírus gyakorlatilag azonnal elveszíti fertőzőképességét, így a környezetbe kijutás kockázata gyakorlatilag nulla. A sejtkultúra kizárólag zárt rendszerben, szigorú laboratóriumi előírások között kerül felhasználásra vírus termelés céljából. A folyamatot inaktiválással zárják. A környezeti kockázat ennél a technológiánál minimális, mivel a sejtkultúra érzékeny, a környezetbe kerülve elpusztul.
Balesetelhárítás
Gyakorlatilag kizárható, hogy a módosított forma véletlenül fertőzőképesen kikerüljön a zárt rendszerből.
Határozat letöltése
Letöltés SF_390_8_2012_Ceva létesítmény.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Pénzes Zoltán
- Hamar Gergely