Határozat száma |
- |
SF/390-8/2012 |
Határozat címe |
- |
Zárt rendszerű felhasználás végzésére szolgáló géntechnológiai létesítmény engedélyezése |
Évszám |
- |
2012 |
Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
Kiadmányozás dátuma |
- |
2012.08.29. |
Kérelmező címe |
- |
1107 Budapest, Szállás utca 5. |
Létesítmény neve |
- |
B2 Inaktivált Vírusvakcina Üzem |
Létesítmény címe |
- |
1107 Budapest, Szállás utca 5. |
Tevékenységbe bevont laborok |
- |
földszint V50, Verzatil laboratórium (2016) |
Biztonsági elszigetelési szint |
- |
1. szint |
Környezeti kockázatértékelés |
- |
Mivel a módosított vírus (akárcsak a recipiens) csak sejthez kötve marad fertőzőképes, annak tárolása folyékony nitrogénben történik. Ebből a tárolási rendszerből kijutva a vírus gyakorlatilag azonnal elveszíti fertőzőképességét, így a környezetbe kijutás kockázata gyakorlatilag nulla. A sejtkultúra kizárólag zárt rendszerben, szigorú laboratóriumi előírások között kerül felhasználásra vírus termelés céljából. A folyamatot inaktiválással zárják. A környezeti kockázat ennél a technológiánál minimális, mivel a sejtkultúra érzékeny, a környezetbe kerülve elpusztul. |
Balesetelhárítás |
- |
Gyakorlatilag kizárható, hogy a módosított forma véletlenül fertőzőképesen kikerüljön a zárt rendszerből. |
Publikus |
- |
Igen |
Kérelmező neve |
- |
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása |
Felhasználható szervezet(ek) |
- |
rekombináns kacsa retina sejtvonal (-) |
Feltöltött határozat |
- |
SF_390_8_2012_Ceva létesítmény.pdf.pdf |
Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Pénzes Zoltán, Hamar Gergely |