OGYÉI/41202-8/2015

Géntechnológiával módosított szervezetek zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2021-07-13 09:43:08
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - OGYÉI/41202-8/2015
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám - 2015
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2016.03.11.
Kérelmező címe - 2103 Gödöllő, Páter K. u.1.
Létesítmény neve - Nemzeti Agrárkutatási és Innovációs Központ, Mezőgazdasági Biotechnológiai Központ
Létesítmény címe - 2101 Gödöllő, Szent-Györgyi u. 4.
Tevékenységbe bevont laborok - 140. sz. laboratórium ("Kék labor" 141. sz. laboratórium ("Zöld labor") 163. sz. laboratórium ("Fekete labor") Molekuláris biológiai laboratórium SPF Állatház
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A tevékenység során létrehozott transzgénikus GMO származékok nem jelentenek az eredeti recipiens szervezetnél nagyobb környezeti, ill humán egészségügyi kockázatot. A molekuláris, mikrobiális és sejtgenetikai, virológiai laboratóriumi, állatházi munkavédelmi, sterilitási szabályok betartása esetén nem jelentenek környezeti, ill. humán egészségügyi kockázatot.
Balesetelhárítás - Az alkalmazott GMM szervezet kijutása az üzemi ill. laboratóriumi terekből az alábbiak miatt kizárt: - az alkalmazásban lévő eljárás garantálja minden élő sejt inaktiválását - az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben 1. A géntechnológiával módosított szervezetek elleni védekezés módszerei és eljárásai nem várt terjedés esetén: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben ezért külön beavatkozás nem szükséges. 2. Az érintett területek szennyezés mentesítésének módszerei, például géntechnológiával módosított szervezetek kiirtása: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben ezért külön beavatkozás nem szükséges. 3. A terjedés alatt vagy után az érintett növények, állatok, a talaj stb. eltávolításának vagy megtisztításának módszerei: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben, ezért külön beavatkozás nem szükséges. 4. A terjedésben érintett terület elszigetelésének módszerei: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben, ezért külön elszigetelési intézkedés nem szükséges 5. Tervek az emberi egészség és a környezet védelmére nem kívánt hatás esetében: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben, ezért külön terv nem szükséges.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Szent István Egyetem, Mezőgazdaság- és Környezettudományi Kar, Molekuláris Állat biotechnológiai Laboratórium
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - Indukált pluripotes őssejtek (Indukált pluripotes őssejtek (IPSC) előállítása állatfajokból, valamint Humán Betegség Modellek előállítása indukált pluripotens sejtvonalakból) / Lentivirális vektorral létrehozott GMO sejtek (-) / Mutáns sejtvonalak és egér, valamint nyúl törzsek (Mutáns sejtvonalak és egér, valamint nyúl törzsek (KO, GMO) létrehozása CRISPR-Cas9 és TALEN-Fokl targetáló nukleáz eljárássokkal) / Escherichia coli (E. coli tenyészetek előállítása, amelyek különböző idegen géneket hordoznak változatos klónozott formákban)
Feltöltött határozat - Szent István Egyetem_ zárt rendsz.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Dinnyés András, Majorné Táncos Zsuzsanna, Anna Dorotha Ochalek
Kapcsolódó határozat - OGYI/9788-13/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése