| Határozat száma |
- |
BGMF/873-7/2022 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiai módosítást végző 1. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a TargetEx Kutató-Fejlesztő Kft. részére |
| Évszám |
- |
2022 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2022.11.11. |
| Kérelmező címe |
- |
Pest vármegye, 2120 Dunakeszi, Madách Imre utca 31/2 |
| Létesítmény neve |
- |
Bay Zoltán Alkalmazott Kutatási Közhasznú Nonprofit Kft. |
| Létesítmény címe |
- |
1119 Budapest, Fehérvári út 132-144. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
• Steril szoba (szobaszám:220);
• Expressziós és DNS-labor (szobaszám: 219);
• Előkészítő (szobaszám: 218);
• Raktár (szobaszám: 008). |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
1. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
Rekombináns fehérjék heterológ expressziója rovarsejtekben bakulovírusok segítségével. Rekombináns fehérjék előállítása diagnosztikai területen történő felhasználásra. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A használt akceptor szervezetek patogenitás és virulencia, fertőzőképesség, allergén hatás, toxicitás és betegség közvetítő vektor jellegük nem ismert. A kutatásban használt vektorok molekuláris biológiai reagenseket forgalmazó cégektől beszerezhetőek. Ezek nagymértékű körültekintéssel úgy lettek kialakítva, hogy a használt befogadó szervezetek patogenitását, virulenciáját, fertőzőképességét, allergén hatását, toxicitását, illetve betegség közvetítő jellégét károsan ne módosíthassák. |
| Balesetelhárítás |
- |
Az egyszer használatos eszközöket (pipettahegyek, műanyag csészék, stb.) fertőtlenítő szerekkel (pl. hipó) kezelik, majd szelektív gyűjtést kövezően elszállíttatják . Az újrahasználható eszközök esetében (üveg-, fém- és műanyag eszközök): fertőtlenítés, detergenssel történő mosogatást követően hőlégsterilizálás (140-160C, 2 óra), vagy autoklávozás (121C, 1 óra) történik. Egyszer használatos steril műanyag eszközök (GMO-val érintkezésbe került), veszélyes hulladéknak minősülnek, amelyet a veszélyes anyagok megsemmisítésére előírt szabályok szerint kezelnek(szelektív gyűjtés, megsemmisítés). A munkafelület tisztítása (pl. steril fülke) - 70% -os alkohollal, valamint megfelelő intenzítású UV lámpa segítségével történik. Szükség esetén egyéb fertőtlenítőszert is alkalmaznak. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
TargetEx Kft. |
| Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása / GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Escherichia coli (BL21 (DE3) sejtek (pLysS, Shuffle, Rosetta, Clear Coli, SoluBL), DH5α, TOP10) / Élesztő törzsek (Pichia pastoris) (-) / Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) (-) / Kluyveromyces lactis (-) / emlős sejtvonalak (-) / CHO-K1, Kínai hörcsög (Cricetulus griseus) (CHO, CHO-K1, CHO Tet-On, ExpiCHO, 3T3),) / Humán sejtvonalak (HepG2, MRC-5, HEK293, HTC116)) / Rovarsejtek (Spodoptera frugiperda (Sf9, Sf21); Trichoplusia ni (High5))) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_873_7_TargetEx létesítmény.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Lőrincz Zsolt |
| Kapcsolódó határozat |
- |
- |
