TMF/305-64/2015

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2019-05-03 10:54:19
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - TMF/305-64/2015
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám - 2015
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2015-10-22
Kérelmező címe - 1085 Budapest, Üllői út 26.
Létesítmény neve - Orvosi Mikrobiológiai Intézet
Létesítmény címe - 1089 Budapest, Nagyvárad tér 4.
Tevékenységbe bevont laborok - IX.em. 0905; 0910 sz. laborok X. em. Bakterológiai Laboratórium: 1005; 1007. sz. laborok AIDS és humán retrovírus laboratórium, IX. em. 0904. sz. labor
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A genetikailag módosított sejtvonalak módosításából eredően fertőző, toxikus vagy allergén ágenst nem termelnek. Kezelésük a genetikailag nem módosított sejtvonalakhoz képest nem igényel szigorúbb biztonsági szabályokat. A környezetbe kerülve fennmaradásuk nem biztosított, a beültettet DNS szakaszok átadása más gazdaszervezeteknek nem valószínűsíthető, a közönséges fertőtlenítő és tisztító szerekkel szemben nem mutatnak ellenálló képességet. A kísérletek során plazmid vektorokkal transzfektált sejtek toxikus és allergén anyagokat nem termelek. A vektorokkal bejutatott génszakaszok eredményeképp a sejtvonalak pszeudovirionokat bocsátanak a környezetükben. E pszeudovirionok fogékony sejtekbe jutva ön-inaktiváló képességűek, replikációra képtelenek, ezért pathogén tulajdonságuk nem valószínű. A pszeudovirionok a környezetbe jutva túlélni nem tudnak, ott egy percen belül inaktiválódnak, fertőtlenítő szerekkel és sterilizálási eljárásokkal szemben nem ellenállóak.
Balesetelhárítás - A genetikailag módosított szervezetek kezelése zárt rendszerű laboratóriumokban történik. A hulladékokat, típustól függően, autoklávozással, nátrium-hipoklorittal vagy detergenssel ill. alkohollal ártalmatlanítják, majd a hulladék megsemmisítése, elszállítása az érvényes hulladékkezelési szabályok betartásával történik. Megsemmisítését erre akkreditált szervezet végzi.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - z
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - Escherichia coli (-) / emlős sejtvonalak (Mus musculus, Homo sapiens)
Feltöltött határozat - TMF_305-64_2015.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Szabó Dóra, Dr. Jeney Csaba, Dr. Kocsis Béla, Dr. Dobay Orsolya, Dr. Füzi Miklós
Kapcsolódó határozat - TMF/305-63/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése