TMF/305-66/2015

Géntechnológiával módosított szervezetek 1. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2019-05-03 11:27:10
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - TMF/305-66/2015
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 1. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám - 2015
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2015-10-22
Kérelmező címe - 1085 Budapest, Üllői út 26.
Létesítmény neve - Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
Létesítmény címe - 1122 Budapest, Városmajor u. 68.
Tevékenységbe bevont laborok - Összekötő épület III. em.: Őssejt-laboratórium, Zsilip, Sejtbiológiai Laboratórium, In vitro sejtlaboratórium, Mikroszkóp szoba, Előkészítő. SE Kardiológiai Központ, Kísérleti Kutató Laboratórium, földszint: Kisállat laboratórium, SE Kardiológiai Központ, Kísérleti Kutató Laboratórium, emelet: In vitro laboratórium, Genetikai laboratórium, Hemodinamikai laboratórium, Előkészítő, Kisállat szoba.
Biztonsági elszigetelési szint - 1. szint
Környezeti kockázatértékelés - A felhasznált genetikailag módosított állatok az emberekkel való közvetlen érintkezéssel semmilyen veszélyt nem jelentenek. Az alkalmazott tartási és szállítási technológia biztosítja, hogy a genetikailag módosított állatok a külvilágba nem kerülhetnek. Az állatokat zárt műanyag kisállatketrecben tartják, melynek fedele rozsdamentes acél rács. A doboz és a rács hézagmentesen illeszkedik, így az állatok nem szökhetnek meg. Az alkalmazott humán fibroblastok és egyéb kardiális sejtek CMV, hepatitis és HIV mentesek, steril körülmények között vannak tenyésztve. A szomatikus fibroblast sejtek újraprogramozására alkalmazott nem onkogén episzómális vektorok transzgén-mentes és virusmentes őssejtek létrehozására alkalmazhatóak nagy biztonsággal.
Balesetelhárítás - Az állatokkal ill. belőlük származó biológiai mintákkal kapcsolatos minden hulladékot veszélyes anyagként, elkülönítve gyűjtik és tárolják. Az állattetemeket elkülönítve gyűjtik és -20°C tárolják, azokat egy erre szakosodott cég elszállítja, majd égetéssel megsemmisíti.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - z
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - egér (Mus musculus) (-) / patkány (Rattus norvegicus) (-) / humán fibroblast (Homo sapiens) (-)
Feltöltött határozat - TMF_305-66_2015.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Merkely Béla, Dr. Kékesi Violetta, Dr. Skopál Judit, Dr. Földes Gábor, Dr. Radovits Tamás
Kapcsolódó határozat - TMF/305-63/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése