BGMF/400-10/2020

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phlylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2020-10-01 14:28:50
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/400-10/2020
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phlylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Évszám - 2020
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2020-10-01
Kérelmező címe - 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A géntechnológiával módosított organizmus nem jelent veszélyt a környezetre. Ökológiai folyamatokban nem vesz részt, laboratóriumi környezeten kívül a szervezet életképtelen. Az emberi és állati egészségre nem jelent kockázatot, mert nem képes a bélcsatorna kolonizációjára.
Balesetelhárítás - A hulladékok kezelése szabványműveleti eljárásoknak megfelelően történik. A tevékenységből származó hulladékok gyűjtése egyszer használatos hulladékgyűjtő eszközökben történik. Amennyiben a hulladéknak folyékony összetevője is van, úgy csak dupla csomagolásban, műanyag zsákban és légmentesen zárandó műanyag badellába csomagolják. A hulladékot olyan módon adják ki az üzemből, hogy abban élő, szaporodásra képes géntechnológiával módosított mikroorganizmus nem marad.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - Escherichia coli (K12 DH5 ∆thyA altörzs, mely kifejezi a Streptococcus suis baktérium virulenciával kapcsolatos muraminidáz által felszabadult proteint (MRP), ami extracelluláris faktor és suilizin.K12 DH5 ∆thyA altörzs, mely kifejezi a Streptococcus suis baktérium virulenciával kapcsolatos muraminidáz által felszabadult proteint (MRP), ami extracelluláris faktor és suilizin)
Feltöltött határozat - BGMF_400_10_Ceva_zárt rendszer.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Jámborné Magda Katalin, Majtánné Bori Andrea, Micheller Tibor, Palóczi István, Nagy Zoltán, Dr. Tenk Miklós Frigyes, Ivók Marianna Etelka, Gárdai Zoltán, Dr. Kiss István, Kockás Ádám, Dr. Kupcsulik Bálint, Dr. Szitkai Zsolt, Misák Ferenc, Korbuly János, Tarjáni Ibolya, Szücsy Zoltán, Kutula Sándor József, Dr. Fejes Árpád
Kapcsolódó határozat - BGMF/157-6/2019 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére / TMF/171-9/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése / TMF/764-8/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése / SF/456-12/2012 - Zárt rendszerű felhasználás végzésére szolgáló géntechnológiai módosítást végző létesítmények engedélyezése / BGMF/96-9/2020 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére / BGMF/321-8/2020 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére