BGMF/108-18/2021

Géntechnológiai módosítást végző 1. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése az Agroferm Zrt. részére
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2021-04-28 16:11:39
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/108-18/2021
Határozat címe - Géntechnológiai módosítást végző 1. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése az Agroferm Zrt. részére
Évszám - 2021
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2021-03-11
Kérelmező címe - 4183 Kaba, Nádudvari útfél 086/42
Létesítmény neve - Agroferm Zrt.
Létesítmény címe - 4183 Kaba, Nádudvari útfél 086/42
Tevékenységbe bevont laborok - Fermentációs üzem (Minőség ellenőrzési laboratórium; Mikrobiológiai laboratórium 1.; Steril előtér; Steril Szoba; Mikrobiológiai laboratórium 2.; Mosogató helyiség üvegeszközök számára) Izolációs üzem Kiszolgáló üzemek (Szennyvíztisztító telep: levegőztető medence, közbülső medence, kiegyenlítő medence, szennyvíz előkezelő medence, szennyvíz kezelő medence)
Biztonsági elszigetelési szint - 1. szint
Környezeti kockázatértékelés - A Saccharomyces cerevisiae CEN.PK2 törzs nem patogén, biztonságos laboratóriumi felhasználási múlttal rendelkezik. Az inszertek, vektorok és expresszált gének nem tekinthetőek károsnak, és nem képesek megváltoztatni a befogadó gazdaszervezet patogenitását, túlélési képességét. A géntechnológiával módosított mikroorganizmus nem jelent kockázatot sem emberre, sem állatok, sem növények egészségére vagy a környezetre.
Balesetelhárítás - A keletkező hulladékokat mindig az arra kijelölt feliratozott gyűjtőedényben gyűjtik. Minden a labor területéről származó, a fermentációt követően a géntechnológiával módosított élő szervezetet tartalmazó anyagot (amely biomasszát tartalmazó melléktermék vagy rontott fermentlé lehet) autoklávban vagy nagyobb mennyiség esetén a fermentációs üzem területén lévő inaktiváló tartályban hőkezeléssel inaktiválják. A szennyezett szilárd hulladékokat, például az egyszer használatos műanyag eszközöket, papírtörlőt, Petri-csészét autoklávozható tasakban gyűjtik, majd szintén autoklávozzák.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Agroferm Zrt.
Engedély típusa - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet(ek) - Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) (Germass (Germakrén-D-t tartalmaz) előállítása fermentációval: Saccharomyces cerevisiae CEN.PK2 törzs fermentálása, a fermentlé feldolgozása, a fermentlé inaktiválását követően a biomassza égetéssel történő ártalmatlanítása)
Feltöltött határozat - BGMF_108_18_2021_Agroferm_létesítmény.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Horváth Zoltán, Csongárné Péli Enikő