OGYÉI/29944-6/2020

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény engedélyének megújítása
Évszám

2020

Kérelmező neve

BioTalentum Tudásfejlesztő Kft.

Kiadmányozás dátuma

2020-07-03

Kérelmező címe

Pest megye, 2100 Gödöllő, Aulich Lajos u. 26.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

Rák őssejtek előállítása - Humán Betegség Modellek előállítása indukált pluripotens sejtvonalak előállításával -

Létesítmény címe

2100 Gödöllő, Szent-Györgyi A. u. 4.

Tevékenységbe bevont laborok

144-es (zöld) sejttenyésztő labor; 140-es (kék) sejttenyésztő labor; 163-as (fekete) sejttenyésztő labor; Hidegszoba

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A tevékenység során létrehozott transzgénikus GMO származékok nem jelentenek az eredeti recipiens szervezetnél nagyobb környezeti, illetve humán egészségügyi kockázatot. A molekuláris, mikrobiális és sejtgenetikai, virológiai laboratóriumi, állatházi munkavédelmi, sterilitási szabályok betartása esetén nem jelentenek környezeti, illetve humán egészségügyi kockázatot.

Balesetelhárítás

Az alkalmazott GMM szervezet kijutása az üzemi ill. laboratóriumi terekből az alábbiak miatt kizárt: • az alkalmazásban lévő eljárás garantálja minden élő sejt inaktiválását • az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben 1. A géntechnológiával módosított szervezetek elleni védekezés módszerei és eljárásai nem várt terjedés esetén: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben ezért külön beavatkozás nem szükséges. 2.Az érintett területek szennyezés mentesítésének módszerei, például géntechnológiával módosított szervezetek kiirtása: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben ezért külön beavatkozás nem szükséges. 3.A terjedés alatt vagy után az érintett növények, állatok, a talaj stb. eltávolításának vagy megtisztításának módszerei: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben, ezért külön beavatkozás nem szükséges. 4.A terjedésben érintett terület elszigetelésének módszerei: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben, ezért külön elszigetelési intézkedés nem szükséges 5. Tervek az emberi egészség és a környezet védelmére nem kívánt hatás esetében: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben, ezért külön terv nem szükséges.

Határozat letöltése

Letöltés OGYÉI_29944-6_2020_BioTalentum létesítmény létrehozása.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Dinnyés András