| Határozat száma |
- |
BGMF/729-14/2021 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Soft Flow Kft. részére |
| Évszám |
- |
2021 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2021.12.01 |
| Kérelmező címe |
- |
Baranya vármegye, 7634 Pécs, Pellérdi út 91/B |
| Létesítmény neve |
- |
Soft Flow Kft. |
| Létesítmény címe |
- |
7634 Pécs, Pellérdi út 91/B. (hrsz.1293/21) |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
- Kémiai labor (a helyiség sorszáma: 1.)
- Mikroszkóp szoba (a helyiség sorszáma: 4.)
- Post PCR elektroforézis (a helyiség sorszáma: 5.)
- Bakterológiai feldolgozó (a helyiség sorszáma: 6.)
- Előkészítő labor (a helyiség sorszáma: 7.)
- RNS/DNS labor (a helyiség sorszáma: 8.)
- Sejttenyésztő 1. (a helyiség sorszáma: 9.)
- Sejtbank (a helyiség sorszáma: 10.)
- Sejttenyésztő 2. (a helyiség sorszáma: 11.)
- Mikrobiológiai előkészítő (a helyiség sorszáma: 12.)
További helyiségek:
- Hulladék raktár (a helyiség sorszáma: 15.)
- Zsilip (a helyiség sorszáma: 16.) (a 7., 12. laboratóriumok és a 17. számú helyiség között lévő)
- Mosogató, sterilizáló (a helyiség sorszáma: 17.)
- 1. és 7. számú laboratórium közötti közlekedő (1., 7. laboratóriumok és 15. számú (hulladék raktár), valamint a 17. számú (mosogató/sterilizáló) helyiségek között. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
A tevékenységek során géntechnológiával módosított, 1-2 biztonsági szintbe sorolható baktérium törzsek és emlős sejtvonalak felhasználásával fehérje expressziót végeznek illetve konvencionális hibridóma sejtvonalak felhasználásával végeznek ellenanyag termelést. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A befogadók nem patogének, nem virulensek, nem fertőzőképesek, nem allergének, nem toxikusak, nem betegséget átadó kórokozó-átvivők. Laboratóriumon kívül sem a befogadók, sem a GMO-k nem életképesek, és a zárt felhasználás következtében semmilyen úton nem kerülhetnek a környezetbe, így a környezetben található többi szervezettel kölcsönhatásba nem lépnek és az azokra semmilyen hatást sem gyakorolnak. |
| Balesetelhárítás |
- |
A veszélyes hulladékot Hypoval történő kezelés vagy autoklávozást követően az erre a célra szerződött cég szállítja el ártalmatlanításra. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Soft Flow Kft. |
| Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Escherichia coli (NovaBlue, BL21(DE3), NEB10-beta, DH5-alfa, TG1, XL1-ble MRF’ törzsek) / Escherichia coli (TG1, SS320, ER2738, XL1-blue MRF’, BL21(DE3); Escherichia virus M13 (M13 filamentózus bakteriofág) / CHO-K1, Kínai hörcsög (Cricetulus griseus) (ovárium sejtvonal) / CHO DG44, Kínai hörcsög (Cricetulus griseus) (ovárium sejtvonal) / MDBK, Szarvasmarha (Bos taurus) (vese sejtvonal) / HEK-293, Humán (Homo sapiens) (embrionális vese sejtvonal) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_729_14_Soft Flow Kft_létesítmény.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Lantos Erika, Dr. Nagyéri György, Dr. Czömpöly Tamás, Dr. Vida András |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/39-2/2020 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Soft Flow Kft. részére |
