BGMF/10/2024

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Pécsi Tudományegyetem részére
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2024-02-14 13:39:07
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/10/2024
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Pécsi Tudományegyetem részére
Évszám - 2024
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2024-02-08
Kérelmező címe - Baranya vármegye, 7624 Pécs, Szigeti út 12.
Létesítmény neve - Klinikai Központ, Immunológiai és Biotechnológiai Intézet
Létesítmény címe - 7624 Pécs, Szigeti u. 12. H. épület
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - Az állatházban tartott genetikailag módosított egértörzsek elhanyagolható kockázatot jelentenek mind az emberekre, mind a környezetre. Fenotípusuk és genotípusuk miatt nem életképesek, ha kijutnak a környezetbe, így valószínűtlen, hogy párosodhatnának vadon élő egyedekkel, mellyel továbbadhatnák a beépített genetikai anyagot ivarsejtjeikkel. Egyik egértörzs sem toxikusabb, allergénebb az emberre nézve, viselkedésében sem tapasztalható eltérés a vad típusúakhoz képest. Sem mikroorganizmusokat, sem pathogéneket nem alkalmaznak sem élő állatokon, sem a belőlük kinyert szerveken, szöveteken, sejteken. Az állatházat a portaszolgálaton keresztül lehet elérni, csak azon dolgozók számára, akik rendelkeznek egyedi azonosítóval ellátott mágneses beléptetővel. Ezek a beléptetők egyedileg vannak dedikálva személyekhez, melyekről nyilvántartás is van az intézeti adminisztrátornál és nyomonkövethető a számítógépes rendszeren keresztül is (ki-és belépési idők). Az egerek a konvencionális állatházban egy külön erre dedikált helyiségben vannak, zárt ketrecben, zárt szekrényben. Az SPF rágcsálószobákban is zárt dobozokban vannak egy toronyrendszerben, mely csak több ajtón keresztül érhető csak el. Állatot kivinni csak kísérletre lehet, zárt dobozban, az 1. emeleti laboratóriumok egyikébe. Ezekhez a laboratóriumokhoz is csak egyedi, mágneses beléptetővel lehet bejutni.
Balesetelhárítás - Az állatokkal érintkező anyagokat (szennyezett alom és tápmaradvány), a kísérlet során az állatokkal, szöveteikkel, szerveikkel és sejtjeikkel érintkező eszközöket, anyagokat veszélyes hulladékként kezelik, zsákokba gyűjtve tárolják a hulladékkezelő helyiségben. Az állati tetemeket egy, csak erre a célra tartott -20°C-os fagyasztószekrényben tartják, a veszélyes hulladéktároló helyiségben. Szerződéses partner szállítja el a veszélyes hulladékot, melyet égetéssel semmisítenek meg. A folyadék hulladékot műanyag ballonban tárolják, melyet a szerződéses partner biztosít, és elszállításig a veszélyes hulladék tárolóban tartják, illetve klór tablettával inaktiválják. A többször használatos eszközöket (ketrecek, itatók) fertőtlenítő mosogatást követően autoklávoznak.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Pécsi Tudományegyetem
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - egér (Mus musculus) (A lép és a bél-asszociált nyirokszövetek alapállományi és érrendszer-fejlődésének vizsgálata különböző morfogenetikai molekulákra (Nkx2-3, MAdCAM-1, LTa) hiányos, valamint egyéb transzgenikus (Lgr5-GFP, RORgt-GFP) riporter egerekkel.) / egér (Mus musculus) (B6.129X1-Zap70tm1Weis/J [A ZAP-70 génkiütött (Knock-out) egér) / egér (Mus musculus) (TCR-TgA ( transzgénikus egértörzs, melynek T sejtjei olyan transzgénikus T-sejt receptort hordoznak, melyek a rheumatoid arthritis patomechanizmusában fontos szerepet játszó porcalkotó proteoglikán molekula egy arthritogén epitópját (5/4E8) ismeri fel))
Feltöltött határozat - BGMF_10_ Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ _ zárt rendszer.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Berki Tímea, Dr. Hadzsiev Kinga Felícia
Kapcsolódó határozat - BGMF/984-9/2023 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Pécsi Tudományegyetem részére