| Határozat száma |
- |
BGMF/80-9/2024 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont részére |
| Évszám |
- |
2024 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2024-04-19 |
| Kérelmező címe |
- |
Csongrád-Csanád vármegye, 6726 Szeged, Temesvári krt. 62. |
| Létesítmény neve |
- |
Biokémiai Intézet |
| Létesítmény címe |
- |
6726 Szeged, Temesvári krt. 62. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A kutatás során felhasznált genetikailag módosított, csak laboratóriumi körülmények között életképes baktérium és emlős sejttenyészetek nem hordoznak olyan mutációkat, amelyek az emberre vagy a környezeti szervezetekre káros hatással lehetnek. A felhasznált plazmid vektorok helyes laboratóriumi gyakorlat mellett nem képviselnek veszélyforrást. A bakteriális rendszerben túltermeltetett és izolált fehérjék nem okoznak megbetegedést.
A kísérletekben használt Escherichia coli BL21(DE3) és DH5α nem patogén laboratóriumi törzsek, a módosítás során kanamicin vagy ampicillin rezisztenssé válnak a törzsek. A CHO sejtek nem veszélyesek sem a dolgozókra sem a környezetre. A BSL-2 besorolású HEK293 sejtvonal alacsony/közepes kockázatot jelent emberre nézve. A felhasznált plazmid vektorok önálló replikációra nem képesek, ezért elhanyagolható mértékű veszélyt jelentenek. |
| Balesetelhárítás |
- |
A genetikailag módosított szervezetek kezelése zárt rendszerű laboratóriumokban történik, erre kiképzett személyzet által. A hulladékokat, típustól függően autoklávozással vagy nátrium-hipoklorittal ártalmatlanítják, majd a hulladék megsemmisítése és elszállítása az érvényes hulladékkezelési szabályok betartásával történik. Mindennemű baktériumtörzs tenyésztésre való előkészítése mikrobiológiai fülkében zajlik. A hulladékok ártalmatlanítása a HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont Hulladékkezelési Szabályzata szerint történik. A munkahelyi balesetek megelőzésére vonatkozó eljárások követése kötelező, baleset esetén maradandó egészségkárosodás esélye csekély. Amennyiben a laboratóriumi munka során kontamináció történne, nátrium hipoklorit oldattal fertőtlenítik a sejttenyésztő edényből kikerült sejtekkel szennyezett felületet. A kísérleti munka során keletkező hulladékot szintén nátrium hipoklorit oldattal fertőtlenítik, ami a sejtek DNS-tartalmát is kémiailag bontja. |
| Nyomonkövetés |
- |
Az engedély érvényes: 2034. március 8-ig. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Szegedi Biológiai Kutatóközpont |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Escherichia coli (BL21(DE3) és DH5α törzs) / HEK 293 sejt (humán vagy állati eredetű immortalizált sejt) / CHO (Chinese Hamster Ovarian) sejtvonal (humán vagy állati eredetű immortalizált sejt) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_80_9_Szegedi Biológiai Kutatóközpont Biokémiai intézet_zárt rend_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Tömböly Csaba, Dr. Borics Attila |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/79-8/2024 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont részére |
