TMF/764-8/2015

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2019-04-29 15:26:54
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - TMF/764-8/2015
Határozat címe - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése
Évszám - 2015
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2015-09-10
Kérelmező címe - 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Létesítmény neve - "A" épület I. emelet: keretszárny-Lio1 Kísérleti és Törzsliofilizáló Üzem és Globális Iparosítási Igazgatóság és Bakteriológiai Integrált Fejlesztési Egység formulázó labor
Létesítmény címe - 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A géntechnológiával módosított mikroorganizmusnak, illetve anyagcseretermékeinek várható toxikus vagy allergén hatásai nem ismertek. A törzs gyengített, sérülékeny, mely tulajdonságát az inzert sem változtatja meg. A baktérium tenyésztése és a fehérje extrakciója folyamatos ellenőrzés alatt áll, a keletkezett hulladék megsemmisítésre kerül, így annak lehetősége, hogy a GMO a környezetbe kerülhet, elhanyagolható. A termelt rekombináns fehérje molekula faj specifikus. Más fajokban, pl. emberben hatástalan, más szervezetre gyakorolt ismert hatása nincs.
Balesetelhárítás - Veszélyes hulladékot csak veszélyes hulladék szállításra minősített göngyölegben gyűjtik és tárolják a telephelyen. A takarítást és hulladékkezelést a hatályos jogszabályoknak megfelelő protokollok tartalmazzák, minden folyamatot ezen szabályok betartásával végeznek.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Engedély típusa - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet(ek) - Escherichia coli (BL21 (DE3) törzs)
Feltöltött határozat - TMF_764-8_2015.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Pénzes Zoltán, Hamar Gergely, Dr. Benaouda Kadra, Dr. Kupcsulik Bálint, Dr. Tenk Miklós, Dr. Siklódi Botond