SF/456-12/2012

Zárt rendszerű felhasználás végzésére szolgáló géntechnológiai módosítást végző létesítmények engedélyezése
Évszám

2012

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadmányozás dátuma

2012-11-27

Kérelmező címe

1107 Budapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

Pichia pastoris -

Létesítmény neve

Globális Iparosítási Igazgatóság; Bakterológiai fejlesztés és Immunológiai módszerek Igazgatóság

Létesítmény címe

1107 Budapest, Szállás utca 5.

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A módosított Pichia pastoris laboratóriumi körülmények között kerül felhasználásra. Az immunogén fehérje letermelését követő elválasztási lépés után a Pichia pastoris elölésre kerül. A rekombináns fehérjéket termelő Pichia pastoris életképessége csökkent a vad típushoz képest.

Balesetelhárítás

Gyakorlatilag kizárható, hogy a módosított forma véletlenül fertőzőképesen kikerüljön a zárt rendszerből.

Határozat letöltése

Letöltés hatarozat_sf_456-12_2012.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Benaouda Kadra
  • Dr. Jerome Thevenon
  • Dr. Kupcsulik Bálint
  • Dr. Tenk Miklós
  • Dr. Siklódi Botond