| Határozat száma |
- |
BGMF/587-7/2019 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiai módosítást végző 1. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Pharmacoidea Kft. részére |
| Évszám |
- |
2019 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2019-09-16 |
| Kérelmező címe |
- |
6726 Szeged, Derkovits fasor 7-11. |
| Létesítmény neve |
- |
Pharmacoidea Kft. |
| Létesítmény címe |
- |
6726 Szeged, Derkovits fasor 7-11. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
404-es labor |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
1. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
1. elszigetelési szintű az a géntechológiai tevékenység, amely patogenitással nem rendelkező, és//vagy a környezetben túlélésre képtelen emlős sejtvonalakat eredményez. A géntechnológiával módosított szervezetek felhasználása 1. elszigetelési szintű zárt rendszerben történik, erre kiképzett személyzet áll rendelkezésre. A hulladékok ártalmatlanítása a hulladékkezelési szabályzat szerint folyik. |
| Balesetelhárítás |
- |
A Pharmacoidea Kft. alkalmazza a „a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek elleni védekezésről” szóló 2019/2011. (X. 20.) Korm. Rendeletet.
A zárt rendszerű géntechnológiai tevékenységet folytató létesítményben dolgozó személyzet rendszeres balesetvédelmi oktatásban részesül. A laboratóriumokban munkavégzés csak a megfelelő védőfelszerelésben (tipikusan kesztyű és köpeny, indokolt esetben szájmaszk, védőszemüveg, cipővédő) folyik.
Mindezek mellett, amennyiben géntechnológiai vektor vagy egyéb géntechnológiailag módosított biológiai anyag kerül az biológiai biztonsági fülkéken kívülre, pl. a laboratórium padlójára, azokat az érvényes szabályok szerint begyűjtjük és megsemmisítjük. A szennyezés helyszínét felületsterilezéssel, nátrium hipoklorittal vagy kationos detergenssel mentesítjük, a mentesítőszerek minden zárt rendszerű laborban elérhetőek. DNS vektorokkal vagy géntechnológiai úton módosított sejtvonalakkal vagy mikrobiális szervezetekkel való esetleges érintkezést követően az érintett bőrfelületet kationos fertőtlenítőszerrel kezeljük. A géntechnológiai tevékenység által érintett területek takarítása és fertőtlenítése rendszeres. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Pharmacoidea Kft. |
| Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Humán sejtvonalak (Homo sapiens) (-) / Laboratóriumi egér sejtvonalak (-) / Patkány sejtvonalak (Rattus norvegicus) (-) / Aranyhörcsög sejtvonalak (Mesocricetus auratus) (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_587_7_2019 határozat.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Letoha Tamás |
