BGMF/587-7/2019

Géntechnológiai módosítást végző 1. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Pharmacoidea Kft. részére
Évszám

2019

Kérelmező neve

Pharmacoidea Kft.

Kiadmányozás dátuma

2019-09-16

Kérelmező címe

6726 Szeged, Derkovits fasor 7-11.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

Humán sejtvonalak (Homo sapiens) - Laboratóriumi egér sejtvonalak - Patkány sejtvonalak (Rattus norvegicus) - Aranyhörcsög sejtvonalak (Mesocricetus auratus) -

Létesítmény neve

Pharmacoidea Kft.

Létesítmény címe

6726 Szeged, Derkovits fasor 7-11.

Tevékenységbe bevont laborok

404-es labor

Biztonsági elszigetelési szint

1. szint

Környezeti kockázatértékelés

1. elszigetelési szintű az a géntechológiai tevékenység, amely patogenitással nem rendelkező, és//vagy a környezetben túlélésre képtelen emlős sejtvonalakat eredményez. A géntechnológiával módosított szervezetek felhasználása 1. elszigetelési szintű zárt rendszerben történik, erre kiképzett személyzet áll rendelkezésre. A hulladékok ártalmatlanítása a hulladékkezelési szabályzat szerint folyik.

Balesetelhárítás

A Pharmacoidea Kft. alkalmazza a „a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek elleni védekezésről” szóló 2019/2011. (X. 20.) Korm. Rendeletet. A zárt rendszerű géntechnológiai tevékenységet folytató létesítményben dolgozó személyzet rendszeres balesetvédelmi oktatásban részesül. A laboratóriumokban munkavégzés csak a megfelelő védőfelszerelésben (tipikusan kesztyű és köpeny, indokolt esetben szájmaszk, védőszemüveg, cipővédő) folyik. Mindezek mellett, amennyiben géntechnológiai vektor vagy egyéb géntechnológiailag módosított biológiai anyag kerül az biológiai biztonsági fülkéken kívülre, pl. a laboratórium padlójára, azokat az érvényes szabályok szerint begyűjtjük és megsemmisítjük. A szennyezés helyszínét felületsterilezéssel, nátrium hipoklorittal vagy kationos detergenssel mentesítjük, a mentesítőszerek minden zárt rendszerű laborban elérhetőek. DNS vektorokkal vagy géntechnológiai úton módosított sejtvonalakkal vagy mikrobiális szervezetekkel való esetleges érintkezést követően az érintett bőrfelületet kationos fertőtlenítőszerrel kezeljük. A géntechnológiai tevékenység által érintett területek takarítása és fertőtlenítése rendszeres.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_587_7_2019 határozat.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Letoha Tamás