BGMF/4-13/2020

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Pharmahungary 2000 Kísérletes és Klinikai Kutatásfejlesztési Kft. részére
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2020-03-26 10:41:19
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/4-13/2020
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Pharmahungary 2000 Kísérletes és Klinikai Kutatásfejlesztési Kft. részére
Évszám - 2020
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2020-03-26
Kérelmező címe - 6722 Szeged, Hajnóczy u. 6.
Létesítmény neve - Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet; - Semmelweis Egyetem, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet
Létesítmény címe - 6720 Szeged, Dóm tér 12.; 1089 Budapest, Orczy út 2-4.
Tevékenységbe bevont laborok - - Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet: helyiségek: II. emelet: (10) Labor H; (11) Labor K, (14) Kiértékelő helyiség - Semmelweis Egyetem, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet: helyiségek: V. emelet: 503 (állatház)
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A módosított gén semmilyen kárt nem okoz az emberekben, állatokban vagy növényekben és semmilyen káros hatása nincs a természetre esetleges kölcsönhatás esetén. Az állatok nem tudnak megtelepedni vagy elterjedni a környezetben, mivel zárt ketrecekben vannak tartva. A zárt helyiségek miatt a ketrecekből esetlegesen kiszabaduló állat nem tud kijutni a környezetbe. Génállományt nem juttatnak az állatokba, a módosítás nincs káros hatással a génmódosított egerekre, sem más szervezetre. A módosított génállomány természetes úton történő átvitelének kockázata nem áll fenn, mert a génmódosított egerek a vad típusú egerektől elkülönítve vannak elhelyezve, valamint a génmódosított egerek a módosítást nem tudják átörökíteni a velük esetlegesen kapcsolatba kerülő vad típusú egereknek.
Balesetelhárítás - A génmódosított egér harapása ugyanolyan betegségeket okozhat, mint egy nem génmódosított, vad típusú egér harapása. Az esetleges betegségek kialakulása hatékonyan megelőzhető, mivel a kísérletben részt vevő kutatók és asszisztensek védő felszerelést viselnek. Az állatok izolált, egyedileg szellőztetett ketrec rendszerben vannak elhelyezve.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Pharmahungary 2000 Kísérletes és Klinikai Kutatásfejlesztési Kft.
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - egér (Mus musculus) (P66 knock out; PXDNL; PCSK9 knock out; MAO-B knock out; Cx43 knock out)
Feltöltött határozat - BGMF_4-13.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Giricz Zoltán, Dr. Bencsik Péter
Kapcsolódó határozat - BGMF/3-16/2020 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Pharmahungary 2000 Kísérletes és Klinikai Kutatásfejlesztési Kft. részére