BGMF/98-7/2020

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Évszám

2020

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadmányozás dátuma

2020-04-20

Kérelmező címe

Pest megye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

Escherichia coli K12 W3110 ∆thyA

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Tervezett felhasználás

A zárt rendszerű felhasználás célja, hogy a módosított Escherichia coli baktérium vakcina termeléséhez való alkalmasságát vizsgálják, arra vonatkozóan, hogy védelmet nyújt-e a donor Escherichia coli baktérium által okozott megbetegedéssel szemben.

Környezeti kockázatértékelés

A géntechnológiával módosított organizmus nem jelent veszélyt a környezetre. Ökológiai folyamatokban nem vesz részt, laboratóriumi környezeten kívül az organizmus életképtelen. Az emberi és állati egészségre nem jelent kockázatot, mert az organizmus nem képes a bélcsatorna kolonizációjára.

Balesetelhárítás

A hulladékok kezelése szabványműveleti eljárásoknak megfelelően történik. A tevékenységből származó hulladékok gyűjtése egyszer használatos hulladékgyűjtő eszközökben történik. Amennyiben a hulladéknak folyékony összetevője is van, úgy csak dupla csomagolásban, műanyag zsákban és légmentesen zárandó műanyag badellába csomagolják. A hulladékot olyan módon adják ki az üzemből, hogy abban, élő, szaporodásra képes géntechnológiával módosított mikroorganizmus nem marad.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_98_7.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Jámborné Magda Katalin
  • Majtánné Bori Andrea
  • Micheller Tibor
  • Palóczi István
  • Nagy Zoltán
  • Dr. Tenk Miklós Frigyes
  • Ivók Marianna Etelka
  • Gárdai Zoltán
  • D. Kiss István
  • Kockás Ádám
  • Dr. Kupcsulik Bálint
  • Dr. Szitkai Zsolt
  • Misák Ferenc
  • Korbuly János