BGMF/98-7/2020

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Évszám

2020

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadmányozás dátuma

2020-04-20

Kérelmező címe

1107 Budapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

Escherichia coli K12 W3110 ∆thyA

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Tervezett felhasználás

A zárt rendszerű felhasználás célja, hogy a módosított Escherichia coli baktérium vakcina termeléséhez való alkalmasságát vizsgálják, arra vonatkozóan, hogy védelmet nyújt-e a donor Escherichia coli baktérium által okozott megbetegedéssel szemben.

Környezeti kockázatértékelés

A géntechnológiával módosított organizmus nem jelent veszélyt a környezetre. Ökológiai folyamatokban nem vesz részt, laboratóriumi környezeten kívül az organizmus életképtelen. Az emberi és állati egészségre nem jelent kockázatot, mert az organizmus nem képes a bélcsatorna kolonizációjára.

Balesetelhárítás

A hulladékok kezelése szabványműveleti eljárásoknak megfelelően történik. A tevékenységből származó hulladékok gyűjtése egyszer használatos hulladékgyűjtő eszközökben történik. Amennyiben a hulladéknak folyékony összetevője is van, úgy csak dupla csomagolásban, műanyag zsákban és légmentesen zárandó műanyag badellába csomagolják. A hulladékot olyan módon adják ki az üzemből, hogy abban, élő, szaporodásra képes géntechnológiával módosított mikroorganizmus nem marad.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_98_7.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Jámborné Magda Katalin
  • Majtánné Bori Andrea
  • Micheller Tibor
  • Palóczi István
  • Nagy Zoltán
  • Dr. Tenk Miklós Frigyes
  • Ivók Marianna Etelka
  • Gárdai Zoltán
  • D. Kiss István
  • Kockás Ádám
  • Dr. Kupcsulik Bálint
  • Dr. Szitkai Zsolt
  • Misák Ferenc
  • Korbuly János