BGMF/157-6/2019

Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Évszám

2019

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadványozás dátuma

2019-04-08

Kérelmező címe

1107 Budapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

RVFV-4s vakcina vírus (Rift valley fever virus - Rift-völgyi láz vírus) -

Létesítmény neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Létesítmény címe

1107 Budapest, Szállás utca 5.; 1107 Budapest, Horog utca 30.

Tevékenységbe bevont laborok

• Biológiai Kutatás-Fejlesztési Igazgatóság (Virológia Integrált Fejlesztési Egység, Sejt-tojás Platform, Biomolekuláris Módszerek Platform) „A” épület, 3. emelet keretszárny: 301; 302; 304; 305; 306; 307; 312; 317; 318; 319; 319a; 319b; 319c; 319d „A” épület, 3. emelet jobb szárny: 323; 324; 325; 326; 327; 328; 331; 332; 333; 334; 335; 336; 337; 339; 339/a • Minőségellenőrzési Osztály (MEO) Mikrobiológiai Laboratórium „H” épület, 4. emelet: 401; 402; 402a; 403; 404; 406; 407; 408; 409; 409a; 410; 411; 412; 413; 414; 415; 416; 417; 438; 440; 441; 442; 443; 444 • Minőségellenőrzési Osztály (MEO) Analitikai laboratórium „H” épület, 4. emelet: 451; 452; 453; 453/v • Minőségellenőrzési Osztály (MEO) Virológiai laboratórium „H” épület, 2. emelet: 200/b; 201; 204; 205; 206; 207; 217; 217/st; 218; 218/k; 219; 219/a; 220; 220/1;220/2; 220/3; 220/4; 221; 222; 223/1; 223; 223/2; 224; 224/1 • Minőségellenőrzési Osztály (MEO) ELISA (immunkémiai) laboratórium „H” épület, 2. emelet: 200/a; 214; 215; 216; 216/a • Minőségellenőrzési Osztály (MEO) PCR laboratórium „H” épület, 1. emelet: 121/a; 122 PCR Labor • Minőségellenőrzési Osztály (MEO) Állatház „H” épület, földszint: 015a; 015b; 020; 021/a; 022; 022a; 023; 024; 027; 028 • Tudományos Támogató Igazgatóság: S012; S013; S014; S015; S016/L; S016/T; S017; S018; S019; S020; S021; S022; S023; S024; S025; S026; S027; S028; S029; S030; S031; S032; S033; S034; S035; S036; S037; S038; S039; S040; S041; S042; S044; S045; S046

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A vad típusú RVF vírus csak szúnyogokban és emlős gazdákban képes túlélni. Az RVFV-4s vakcina vírus nem okoz virémiát és ezért a szúnyogok nem tudják felvenni a vérszívás során. A virémia hiánya miatt a vírus nem szóródik a szervezetben és nem ürül a környezetbe. A vírus tenyésztése elhatárolt laboratóriumi területen, szakképzett munkatársak és megfelelő eszközök felhasználásával történik. A környezetre kifejtett veszély gyakorlatilag kizárható.

Balesetelhárítás

A hulladékok kezelése a PSENGS-055a számú szabványműveleti eljárásnak megfelelően történik.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_157_6_2019.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Kollár Anna
  • Dr. Pénzes Zoltán
  • Dr. Nagy Zoltán