BGMF/301-9/2020

Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Medicopus Egészségügyi Szolgáltató Közhasznú Nonprofit Kft. részére
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2020-07-17 09:13:16
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/301-9/2020
Határozat címe - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Medicopus Egészségügyi Szolgáltató Közhasznú Nonprofit Kft. részére
Évszám - 2020
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2020-07-13
Kérelmező címe - 7400 Kaposvár, Tallián Gyula utca 20-32.
Létesítmény neve - Medicopus Egészségügyi Szolgáltató Közhasznú Nonprofit Kft.
Létesítmény címe - Telephely: 7400 Kaposvár, Guba Sándor u. 40.; Állatház: 7463, Patalom, Petőfi S. u. 2.
Tevékenységbe bevont laborok - Telephely: Állatfogadó és átmeneti állatház; Közlekedő; Állat előkészítő; Műtő1; Bemosakodó; Műtő2; Angiográfiás helyiség; Angiográfiás vezérlő, személyzeti közlekedő; Közlekedő2; MR fogadó; MR vizsgáló Állatház: Takarmánykeverő; Etetőút; 30FH hizlaló
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Tervezett felhasználás - A tervezett munka során 1. biztonságo osztályba sorolt organizmusokat (adeno-asszociált vírus 9) terveznek humán preklinikai nagyállatmodell kísérletekben felhasználni.
Környezeti kockázatértékelés - A tevékenység során AAV-9 vektort terveznek felhasználni. A jelenlegi ismeretek szerint az AAV-9 nem patogén az emberre nézve, nem írtak le az ezzel a szerotípussal összefüggésbe hozható megbetegedést emberben. Az AAV-al szervezetbe bejutott genom általában epigenetikus marad, általában nem épül be a gazdaszervezet genomjába. Az előállított vírus önállóan sokszorozódásra képtelen, a testbe jutva nem képes sokszorozódni, ezért nem tud a mesterségesen előállított AAV-9 vírusfertőzést okozni.
Balesetelhárítás - A veszélyes hulladékok begyűjtése a veszélyes hulladékkezelési és tárolási utasítás szerint történik. A szétszóródott veszélyes szilárd anyagot száraz földdel, homokkal vagy alkalmas anyaggal le kell fedni, gyűjtőedénybe feltakarítani. A folyékony veszélyes anyagot szintén száraz földdel, alkalmas anyaggal fel kell itatni , majd pedig gyűjtőedénybe feltakarítani.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Medicopus Egészségügyi Szolgáltató Közhasznú Nonprofit Kft.
Engedély típusa - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet(ek) - Adeno-asszociált vírus (GFP-t expresszáló 9-es szerotípusba tartozó adeno-asszociált vírus)
Feltöltött határozat - BGMF_301_9_Medicopus _lét..pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Petneházy Örs, Dr. Kőrösi Dénes