| Határozat száma |
- |
BGMF/247-11/2020 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek nem forgalomba hozatali célú kibocsátásának engedélyezése a Ceva-Phlylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére |
| Évszám |
- |
2020 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2020-08-31 |
| Kérelmező címe |
- |
1107 Budapest, Szállás utca 5. |
| Létesítmény neve |
- |
Prophyl Kft. |
| Létesítmény címe |
- |
7711 Bár, 045/7 hrsz. |
| Kibocsátás célja |
- |
A munka célja a baromfipestis-vírus F génjét, valamint az alacsony patogenitású madárinfluenza vírus H9 altípusának HA génjét kifejező, géntechnológiával módosított pulykaherpeszvírust tartalmazó R062 kísérleti vakcina biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata broiler csirkében. |
| Kibocsátás helye |
- |
Prophyl Kft.
7711 Bár, 045/7 hrsz. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
Az emberi és környezeti kockázatelemzés eredménye azt mutatta, hogy a közegészségügyi és környezeti kockázatok elhanyagolhatóak az R062-es vakcina törzzsel kapcsolatban. Az emberi kitettség korlátozott a vakcinát beadó vagy a vakcinázott állatokkal dolgozó személyekre, de még ezen személyekre is a GMO nem patogén. A GMO biztonságos a célállaton (csirke) és biztonságos a pulykák számára is a terjedést követően. A vírus nem terjed vakcinázott csirkéről fácánokra és galambokra. A genetikai módosítás nem változtatta meg az R062 törzs terjedési és terjesztési tulajdonságait A pulykaherpeszvírus nem képes szaporodni emlős sejtekben és a genetikai módosítás sem változtatott ezen. |
| Balesetelhárítás |
- |
A vakcinázás során esetlegesen kiömlő vakcina nedvszívó anyaggal kerül felitatásra, majd a
vizsgálati helyszínen szokásosan használt fertőtlenítőszerrel fertőtlenítésre. A tisztítás során felhasznált anyag a vizsgálati helyszín fertőző hulladékok megsemmisítésére vonatkozó eljárása szerint ártalmatlanításra kerül. Az állatházak a vizsgálati helyszínen érvényben lévő takarítási, fertőtlenítési módszerei alapján kerülnek fertőtlenítésre.
A vakcinázás során felhasznált ampullák és egyéb felszerelések zárt hulladékgyűjtőbe, majd pedig ártalmatlanításra kerülnek. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek nem forgalomba hozatali célú kibocsátása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Pulykaherpeszvírust tartalmazó R062 kísérleti vakcina (amely kifejezi a baromfipestis-vírus (NDV) fúziós (F) génjét és az alacsony patogenitású madárinfluenza H9 altípusa (LPAIV H9) hemagglutinin fehérjéjét (HA) kódoló gént) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_247_11_Ceva kibocsátás_Prophyl Kft..pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Gyuró Zsuzsanna, Dr. Halas Máté |
