BGMF/52-6/2021

A Nemzeti Népegészségügyi Központ, Nemzeti Biztonsági Laboratórium géntechnológiai módosítást végző 4. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyére vonatkozó kérelmének engedélyezése
Évszám

2021

Kérelmező neve

Nemzeti Népegészségügyi Központ

Kiadmányozás dátuma

2021-02-01

Kérelmező címe

1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

Eukarióta sejtkultúrák Zöldmajom vesesejt; Cocker spániel vesesejt; Afrikai zöldmajom vesesejt Nipah vírus G proteinjét kódoló humán kanyaróvírus vakcina -

Létesítmény neve

Nemzeti Biztonsági Laboratórium

Létesítmény címe

1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.

Tevékenységbe bevont laborok

"H" épület 4., 5., 6., 13., 14., 15., 27. számú helyiségek

Biztonsági elszigetelési szint

4. szint

Környezeti kockázatértékelés

A létesítmény speciális kialakításánál fogva megfelel a legveszélyesebb, ún. RG-4-be tartozó kórokozókkal való munkára. A laboratóriumi háttér és az alkalmazott intézkedések több mint elégségesek a géntechnológiával módosított szervezetek kiszabadulásának, a laboratóriumban dolgozók megfertőzésének megakadályozására. A kockázatértékelés számba veszi azokat az eseményeket, amelyek a GMO laboratóriumi környezeten kívülre történő kijutásához, a laboratóriumi személyzet és/vagy fogékony szervezet megfertőzéséhez vezethet. A kockázatértékelés során nem található olyan tényező, mely az alkalmazott eljárások és műszaki háttér, képzett személyzet mellett az elfogadható szintnél nagyobb veszélyt jelentene a környezetre vagy az egyénre. A géntechnológiával módosított sejt nem veszélyes a környezetére, a BSL-3/4 vírus nem vesz fel genetikai anyagot a géntechnológiával módosított sejtből. Nem merül fel olyan tényező, amely a szabályok betartása mellett veszélyt jelentene a környezetre/egyénre.

Balesetelhárítás

A bekövetkező balesetek, vészhelyzetek esetében az értesítendők köre, a szükséges teendők a vészhelyzeti intézkedési tervben van foglalva. Kötelező az évenkénti oktatás, a veszélyes terek használatáról, a vészhelyzetek elhárításáról és kezeléséről.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_52_6_Nemzeti Népegészségügyi Közp._létesítmény.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Kis Zoltán
  • Pályi Bernadett