BGMF/52-6/2021
A Nemzeti Népegészségügyi Központ, Nemzeti Biztonsági Laboratórium géntechnológiai módosítást végző 4. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyére vonatkozó kérelmének engedélyezése
Évszám
2021
Kérelmező neve
Nemzeti Népegészségügyi Központ
Kiadmányozás dátuma
2021-02-01
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
Eukarióta sejtkultúrák Zöldmajom vesesejt; Cocker spániel vesesejt; Afrikai zöldmajom vesesejt Nipah vírus G proteinjét kódoló humán kanyaróvírus vakcina -
Létesítmény neve
Nemzeti Biztonsági Laboratórium
Létesítmény címe
1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.
Tevékenységbe bevont laborok
"H" épület 4., 5., 6., 13., 14., 15., 27. számú helyiségek
Biztonsági elszigetelési szint
4. szint
Környezeti kockázatértékelés
A létesítmény speciális kialakításánál fogva megfelel a legveszélyesebb, ún. RG-4-be tartozó kórokozókkal való munkára. A laboratóriumi háttér és az alkalmazott intézkedések több mint elégségesek a géntechnológiával módosított szervezetek kiszabadulásának, a laboratóriumban dolgozók megfertőzésének megakadályozására. A kockázatértékelés számba veszi azokat az eseményeket, amelyek a GMO laboratóriumi környezeten kívülre történő kijutásához, a laboratóriumi személyzet és/vagy fogékony szervezet megfertőzéséhez vezethet. A kockázatértékelés során nem található olyan tényező, mely az alkalmazott eljárások és műszaki háttér, képzett személyzet mellett az elfogadható szintnél nagyobb veszélyt jelentene a környezetre vagy az egyénre. A géntechnológiával módosított sejt nem veszélyes a környezetére, a BSL-3/4 vírus nem vesz fel genetikai anyagot a géntechnológiával módosított sejtből. Nem merül fel olyan tényező, amely a szabályok betartása mellett veszélyt jelentene a környezetre/egyénre.
Balesetelhárítás
A bekövetkező balesetek, vészhelyzetek esetében az értesítendők köre, a szükséges teendők a vészhelyzeti intézkedési tervben van foglalva. Kötelező az évenkénti oktatás, a veszélyes terek használatáról, a vészhelyzetek elhárításáról és kezeléséről.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_52_6_Nemzeti Népegészségügyi Közp._létesítmény.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Kis Zoltán
- Pályi Bernadett
Kapcsolódó határozat(ok)
- BGMF/53-7/2021 - Géntechnológiával módosított szervezetek 4. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Nemzeti Népegészségügyi Központ, Nemzeti Biztonsági Laboratórium számára
- BGMF/54-7/2021 - Géntechnológiával módosított szervezetek 4. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Nemzeti Népegészségügyi Központ, Nemzeti Biztonsági Laboratórium számára