BGMF/25-10/2021

A Pécsi Tudományegyetem, Szentágothai János Kutatóközpont, Virológiai Laboratórium géntechnológiai módosítást végző 4. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyére vonatkozó kérelmének engedélyezése
Évszám

2021

Kérelmező neve

Pécsi Tudományegyetem, Szentágothai János Kutatóközpont

Kiadmányozás dátuma

2021-02-11

Kérelmező címe

7622 Pécs, Vasvári P. u. 4.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

Rekombináns hACE2-Fc fúziós fehérje - egér (Mus musculus) Humán ACE2 receptort a tüdő epitél sejtjeiben túltermelő géntechnológiával módosított egérmodell

Létesítmény címe

Pécsi Tudományegytem, Szentágothai János Kutatóközpont, Virológiai Laboratórium

Tevékenységbe bevont laborok

BSL4 laboratórium (alaprajzi szám: SCCE4005), szkafander tároló/ellenőrző helyiség (alaprajzi szám: SCCE4010), közlekedő (alaprajzi szám: SCCE4011), zsilip 1. (alaprajzi szám: SCCE4009), zsilip 2. (alaprajzi szám: SCCE4007), szkafander szárító helyiség/vetkőző (alaprajzi szám: SCCE 4006), zuhanyzó (alaprajzi szám: SCCE4008), belépő/öltöző (alaprajzi szám: SCCE4012), tréning laboratórium (alaprajzi szám: SCCE4029)

Biztonsági elszigetelési szint

4. szint

Környezeti kockázatértékelés

A rekombináns fehérje használatának, illetve genetikailag módosított transzgenikus egerek tesztelésre való használatának csak elhanyagolható (lényegében nincsen) egészségügyi és környezeti kockázata van. A GM egérmodellek SARS-CoV-2 humánpatogén vírussal való fertőzése miatt azonban a 4-es biztonsági elszigetelési szintű követelményeknek kell megfelelni. Ez a humán patogén vírus gyorsan terjed a lakosság körében (világjárvány); gyakran halált okozó megbetegedést okoz; nem áll még rendelkezésre széles körben beadható vakcina és bizonyítottan hatásos gyógykezelés; laboratóriumi használatakor is nagy az aeroszol útján történő fertőzés veszélye. Mindezek miatt még indokolt a BSL4 kockázati besorolása és az annak megfelelő 4-es biztonsági elszigetelési szint és óvintézkedések alkalmazása. A létesítmény olyan építészeti, gépészeti és labortechnológiai rendszerrel rendelkezik, amely messzemenően megfelel a legmagasabb biztonsági szintű követelményeknek. Az alkalmazott laboratóriumi biztonsági berendezések a szigorú műveleti protokollok, magas biztonsági szintű személyi védelem biztosítják a biztonságos, környezeti és egészségügyi kockázatmentes zártrendszerű felhasználást.

Balesetelhárítás

A laboratóriumban keletkező minden hulladék, a BSL-4 szint miatt veszélyes hulladéknak minősül beleértve a GMO hulladékot is. Idetartoznak a fertőtlenítésre használt folyadékok, a rekombináns fehérje maradványokat tartalmazó szilárd hulladékok, állattetemek és a dekontamináló zsilipből távozó fertőtlenítő tartalmú víz is. A laboratóriumban felhasznált folyadékot kannában gyűjtik, dekontamináló zsilipen keresztül jut ki a laboratóriumból. A szilárd anyagok, mint pipetta hegy stb. tűgyűjtőben, illetve autoklávozható zsákban a program lejárta után az autoklávon keresztül jut ki. A fertőtlenítő zuhany vize pedig az épület veszélyes hulladék tárolójába kerül. Az állattetemek műanyag badellában való lefagyasztás után tervezetten, a szállítással összhangban, a fertőtlenítő zuhanyon keresztül kerülnek ki. A laboratóriumból kijutó folyékony, illetve szilárd hulladékot és állattetemet szerződéses partner szállítja el, előre megbeszélt időpontban vagy pedig a rendszeres szállítás során.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_25_10_Pécsi Tudományegyetem_létesítmény.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Prof. Dr. Jakab Ferenc