BGMF/339-36/2021

Géntechnológiával módosított szervezetek nem forgalomba hozatali célú kibocsátásának engedélyezése a Klifovet AG részére
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2021-08-25 10:07:08
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/339-36/2021
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek nem forgalomba hozatali célú kibocsátásának engedélyezése a Klifovet AG részére
Évszám - 2021
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2021.08.19.
Kérelmező címe - Geyerspergerstraβe 27., 80689 München, Németország
Kibocsátás célja - A munka célja egy új kísérleti állatorvosi készítmény, a Poulvac Procerta HVT-IBD, a fertőző bursitis vírus (IBDV) VP2 génjét hordozó élő pulykaherpesz vírust (HVT) tartalmazó vakcina üzemi biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata csirkékben.
Kibocsátás helye - A vakcinázás helyszíne: Keltető telep: Bábolna Tetra Kft. Cím: 9651 Uraiújfalu, Kőrisvölgy 1., Magyarország Brojler telep: Bács Broiler Kft. Cím: 5052 Újszász 0148/36 hrsz., Magyarország Vágóhíd: Master Good Kft. Cím: 4600 Kisvárda, Ipari utca 9., Magyarország Laboratóriumi vizsgálatok elvégzése: Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. Cím: 7711 Bár, 045/7 hrsz., Magyarország
Környezeti kockázatértékelés - A GM szervezet szülői törzse a HVT törzs, amely egy természetes módon nem patogén vírus. Természetes gazdája a pulyka, de a vírus csirkékben és más madárfajokban is képes replikálódni. Pulykákban, csirkékben és más madárfajokban azonban nem okoz klinikai tüneteket. A vírus a fertőzött (vagy vakcinázott) madarak bőréről leváló porszemcsék belégzésével átterjedhet más pulykákra, de a csirkékre való átterjedés nagyon korlátozott, valamint a vakcinázott csirkékről való ürülés szintén korlátozott és átmeneti jellegű. A vírus nem képes a környezetben extracellulárisan túlélni, a csirkék lehámlott szövetein kívül. A GM szervezet biztonságosnak bizonyult a célfajokban (csirke), valamint pulykákban, fácánokban és fürjekben. A VP2 gén bevezetésével végrehajtott genetikai módosítás nem változtatta meg az alaptörzs fenotípusát, és a terjedési és ürülési tulajdonságok sem változtak. A rendelkezésre álló biztonsági adatok alapján sem az emberi egészséget, sem a környezetet érintő különleges veszélyekkel nem kell számolni, ezért az általános kockázat elhanyagolhatónak tekinthető.
Balesetelhárítás - A vakcina beadása a keltetőben történik bőr alatti alkalmazás útján. A vakcinázást követően a madarak a brojler telepen kerülnek elhelyezésre. A vakcinázás során használt területen található felületek tisztításra és fertőtlenítésre kerülnek a standard gyakorlatnak megfelelően a keltetőben a vakcinázást követően. Minden megmaradó megbontott vakcina és az egyszer használatos anyagok, amelyek a vakcinázás során felhasználásra kerültek, speciális tárolóedényekbe kerülnek elhelyezésre, és a fertőzött hulladékra vonatkozó hulladékkezelési eljárásnak megfelelően semmisítik meg. Az állatházak a telepek helyi eljárásainak megfelelően kerülnek tisztításra és fertőtlenítésre. Ez általánosan a ház teljes kiürítését, a trágya és az elhasznált alom eltávolítását a telep szokásos eljárásainak megfelelően történik, minden felületet magas nyomású, széles spektrumú fertőtlenítő szerrel mossák le, fertőtlenítik. A használt vakcinás ampullák és más érintett anyagok zárt, törhetetlen, szivárgásmentes tárolókban vannak tárolva, amelyek a fertőző hulladékokra vonatkozó eljárásoknak megfelelően kerülnek megsemmisítésre. A felhasználásra nem került vakcinát a vizsgálat vezetője visszaküldi a Kérelmező részére.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Klifovet AG
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek nem forgalomba hozatali célú kibocsátása
Felhasználható szervezet(ek) - Fertőző bursitis vírus (IBDV) VP2 génjét hordozó élő pulyka herpesz vírust (HVT) tartalmazó vakcina (Poulvac Procerta HVT-IBD)
Feltöltött határozat - BGMF_339_36_Klifovet_kibocsátás.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Klaus Hellmann, Dr. Kőrösi László