BGMF/729-14/2021

Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Soft Flow Kft. részére
Évszám

2021

Kérelmező neve

Soft Flow Kft.

Kiadmányozás dátuma

2021-12-01

Kérelmező címe

Baranya megye, 7634 Pécs, Pellérdi út 91/B.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

Escherichia coli NovaBlue, BL21(DE3), NEB10-beta, DH5-alfa, TG1, XL1-ble MRF’; SS320; ER2738 Escherichia virus M13 - Kínai hörcsög ovárium sejtvonal CHO DG44 Szarvasmarha vese sejtvonal MDBK Humán embrionális vese sejtvonal HEK-293

Tevékenységbe bevont laborok

Kémiai labor; Mikroszkóp szoba ; Post PCR elektroforézis ; Bakterológiai feldolgozó; Előkészítő labor; RNS/DNS labor; Sejttenyésztő 1.; Sejtbank ; Sejttenyésztő 2.; Mikrobiológiai előkészítő További helyiségek: - Hulladék raktár (a helyiség sorszáma: 15.) - Zsilip (a helyiség sorszáma: 16.) (a 7., 12. laboratóriumok és a 17. számú helyiség között lévő) - Mosogató, sterilizáló (a helyiség sorszáma: 17.) - 1. és 7. számú laboratórium közötti közlekedő (1., 7. laboratóriumok és 15. számú (hulladék raktár), valamint a 17. számú (mosogató/sterilizáló) helyiségek között

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A befogadók nem patogének, nem virulensek, nem fertőzőképesek, nem allergének, nem toxikusak, nem betegséget átadó kórokozó-átvivők. A rendelkezésre álló információk szerint a befogadók esetében nincs olyan eredeti vektor vagy járulékos ágens, ami mozgósíthatja a beépített genetikai anyagot. Laboratóriumon kívül sem a befogadók, sem a GMO-k nem életképesek, és a zárt felhasználás következtében semmilyen úton nem kerülhetnek a környezetbe.

Balesetelhárítás

A veszélyes hulladékot Hypoval történő kezelés vagy autoklávozást követően elszállítják ártalmatlanításra. Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben, ezért a géntechnológiával módosított szervezet kijutása a laboratóriumokból kizárt.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_729_14_Soft Flow Kft_létesítmény.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Czömpöly Tamás
  • Dr. Vida András
  • Dr. Varga Tamás
  • Dr. Nagyéri György