BGMF/729-14/2021

Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Soft Flow Kft. részére
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2021-12-02 15:05:12
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/729-14/2021
Határozat címe - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Soft Flow Kft. részére
Évszám - 2021
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2021-12-01
Kérelmező címe - Baranya megye, 7634 Pécs, Pellérdi út 91/B.
Tevékenységbe bevont laborok - Kémiai labor; Mikroszkóp szoba ; Post PCR elektroforézis ; Bakterológiai feldolgozó; Előkészítő labor; RNS/DNS labor; Sejttenyésztő 1.; Sejtbank ; Sejttenyésztő 2.; Mikrobiológiai előkészítő További helyiségek: - Hulladék raktár (a helyiség sorszáma: 15.) - Zsilip (a helyiség sorszáma: 16.) (a 7., 12. laboratóriumok és a 17. számú helyiség között lévő) - Mosogató, sterilizáló (a helyiség sorszáma: 17.) - 1. és 7. számú laboratórium közötti közlekedő (1., 7. laboratóriumok és 15. számú (hulladék raktár), valamint a 17. számú (mosogató/sterilizáló) helyiségek között
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A befogadók nem patogének, nem virulensek, nem fertőzőképesek, nem allergének, nem toxikusak, nem betegséget átadó kórokozó-átvivők. A rendelkezésre álló információk szerint a befogadók esetében nincs olyan eredeti vektor vagy járulékos ágens, ami mozgósíthatja a beépített genetikai anyagot. Laboratóriumon kívül sem a befogadók, sem a GMO-k nem életképesek, és a zárt felhasználás következtében semmilyen úton nem kerülhetnek a környezetbe.
Balesetelhárítás - A veszélyes hulladékot Hypoval történő kezelés vagy autoklávozást követően elszállítják ártalmatlanításra. Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben, ezért a géntechnológiával módosított szervezet kijutása a laboratóriumokból kizárt.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Soft Flow Kft.
Engedély típusa - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet(ek) - Escherichia coli (NovaBlue, BL21(DE3), NEB10-beta, DH5-alfa, TG1, XL1-ble MRF’; SS320; ER2738) / Escherichia virus M13 (-) / Kínai hörcsög ovárium sejtvonal (CHO DG44) / Szarvasmarha vese sejtvonal (MDBK) / Humán embrionális vese sejtvonal (HEK-293)
Feltöltött határozat - BGMF_729_14_Soft Flow Kft_létesítmény.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Czömpöly Tamás, Dr. Vida András, Dr. Varga Tamás, Dr. Nagyéri György
Kapcsolódó határozat - BGMF/38-3/2020 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Soft Flow Kft. részére / BGMF/39-2/2020 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Soft Flow Kft. részére