TMF/96-11/2017

2. biztonsági elszigetelési szintű géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2019-04-03 15:29:31
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - TMF/96-11/2017
Határozat címe - 2. biztonsági elszigetelési szintű géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése
Évszám - 2017
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2017-04-20
Kérelmező címe - 1107 Buapest, Szállás utca 5.
Létesítmény neve - Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Létesítmény címe - 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Tevékenységbe bevont laborok - B5 Üzem
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - Mivel a módosított vírus (akárcsak a recipiens) csak sejthez kötve marad fertőzőképes, annak tárolása folyékony nitrogénben történik. Ebből a tárolási rendszerből kijutva a vírus gyakorlatilag azonnal elveszíti fertőzőképességét, így a környezetbe kijutás kockázata gyakorlatilag nulla. A sejtkultúra kizárólag zárt rendszerben, szigorú laboratóriumi előírások között kerül felhasználásra vírus termelés céljából. A folyamatot inaktiválással zárják. A környezeti kockázat ennél a technológiánál minimális, mivel a sejtkultúra érzékeny, a környezetbe kerülve elpusztul.
Balesetelhárítás - Gyakorlatilag kizárható, hogy a módosított forma véletlenül fertőzőképesen kikerüljön a zárt rendszerből.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Engedély típusa - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet(ek) - rekombináns pulyka herpeszvírus (-) / rekombináns kacsa retina sejtvonal (-)
Feltöltött határozat - TMF_96-11_2017.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Schnur Péter, Augusztin Rita, Baráth Katalin, Csurka Károly