| Határozat száma |
- |
TMF/96-11/2017 |
| Határozat címe |
- |
2. biztonsági elszigetelési szintű géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése |
| Évszám |
- |
2017 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2017-04-20 |
| Kérelmező címe |
- |
1107 Buapest, Szállás utca 5. |
| Létesítmény neve |
- |
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| Létesítmény címe |
- |
1107 Budapest, Szállás utca 5. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
B5 Üzem |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
Mivel a módosított vírus (akárcsak a recipiens) csak sejthez kötve marad fertőzőképes, annak tárolása folyékony nitrogénben történik. Ebből a tárolási rendszerből kijutva a vírus gyakorlatilag azonnal elveszíti fertőzőképességét, így a környezetbe kijutás kockázata gyakorlatilag nulla.
A sejtkultúra kizárólag zárt rendszerben, szigorú laboratóriumi előírások között kerül felhasználásra vírus termelés céljából. A folyamatot inaktiválással zárják. A környezeti kockázat ennél a technológiánál minimális, mivel a sejtkultúra érzékeny, a környezetbe kerülve elpusztul. |
| Balesetelhárítás |
- |
Gyakorlatilag kizárható, hogy a módosított forma véletlenül fertőzőképesen kikerüljön a zárt rendszerből. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
(-) / (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
TMF_96-11_2017.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Schnur Péter, Augusztin Rita, Baráth Katalin, Csurka Károly |
