TMF/96-11/2017
2. biztonsági elszigetelési szintű géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése
Évszám
2017
Kérelmező neve
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Kiadmányozás dátuma
2017-04-20
Kérelmező címe
1107 Buapest, Szállás utca 5.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
rekombináns pulyka herpeszvírus - rekombináns kacsa retina sejtvonal -
Létesítmény neve
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Létesítmény címe
1107 Budapest, Szállás utca 5.
Tevékenységbe bevont laborok
B5 Üzem
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
Mivel a módosított vírus (akárcsak a recipiens) csak sejthez kötve marad fertőzőképes, annak tárolása folyékony nitrogénben történik. Ebből a tárolási rendszerből kijutva a vírus gyakorlatilag azonnal elveszíti fertőzőképességét, így a környezetbe kijutás kockázata gyakorlatilag nulla. A sejtkultúra kizárólag zárt rendszerben, szigorú laboratóriumi előírások között kerül felhasználásra vírus termelés céljából. A folyamatot inaktiválással zárják. A környezeti kockázat ennél a technológiánál minimális, mivel a sejtkultúra érzékeny, a környezetbe kerülve elpusztul.
Balesetelhárítás
Gyakorlatilag kizárható, hogy a módosított forma véletlenül fertőzőképesen kikerüljön a zárt rendszerből.
Határozat letöltése
Letöltés TMF_96-11_2017.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Schnur Péter
- Augusztin Rita
- Baráth Katalin
- Csurka Károly