TMF/96-11/2017

2. biztonsági elszigetelési szintű géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése
Évszám

2017

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadmányozás dátuma

2017-04-20

Kérelmező címe

1107 Buapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

rekombináns pulyka herpeszvírus - rekombináns kacsa retina sejtvonal -

Létesítmény neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Létesítmény címe

1107 Budapest, Szállás utca 5.

Tevékenységbe bevont laborok

B5 Üzem

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

Mivel a módosított vírus (akárcsak a recipiens) csak sejthez kötve marad fertőzőképes, annak tárolása folyékony nitrogénben történik. Ebből a tárolási rendszerből kijutva a vírus gyakorlatilag azonnal elveszíti fertőzőképességét, így a környezetbe kijutás kockázata gyakorlatilag nulla. A sejtkultúra kizárólag zárt rendszerben, szigorú laboratóriumi előírások között kerül felhasználásra vírus termelés céljából. A folyamatot inaktiválással zárják. A környezeti kockázat ennél a technológiánál minimális, mivel a sejtkultúra érzékeny, a környezetbe kerülve elpusztul.

Balesetelhárítás

Gyakorlatilag kizárható, hogy a módosított forma véletlenül fertőzőképesen kikerüljön a zárt rendszerből.

Határozat letöltése

Letöltés TMF_96-11_2017.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Schnur Péter
  • Augusztin Rita
  • Baráth Katalin
  • Csurka Károly