TMF/124-11/2017

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2019-04-04 15:40:36
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - TMF/124-11/2017
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám - 2017
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2017-06-29
Kérelmező címe - 7622 Pécs, Vasvári Pál u. 4.
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A genetikailag módosított szervezetek felhasználása zárt rendszerben történik, erre kiképzett személyzet által. A vizsgálatokban használni kívánt akceptor szervezetek teljes genom szinten feltérképezettek, molekuláris biológiai laboratóriumokban évtizedek óta használatosak. Patogenitás és virulencia, fertőzőképesség, allergén hatás, toxicitás és betegség közvetítő vektor jellege nem ismert. Az általunk használt vektorok molekuláris biológiai reagenseket forgalmazó cégektől beszerezhetőek. Ezek úgy lettek kialakítva, hogy a használt befogadó szervezetek patogenitását, virulenciáját, fertőzőképességét, allergén hatását, toxicitását ill. betegségközvetítő jellegét károsan ne módosíthassák. A donor szervezetekből származó örökítő anyag humán, állat és növény egészségügyi szempontból ártalmatlannak minősülnek.
Balesetelhárítás - A genetikailag módosított szervezetek kezelése zárt rendszerű laboratóriumban történik. A hulladékokat, típustól függően, főleg autoklávozással, ritkábban nátriumhipoklorittal vagy detergenssel ártalmatlanítjuk, majd a hulladék megsemmisítése és elszállítása az érvényes hulladékkezelési szabályok betartásával történik.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - z
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - Humán sejtvonalak (Homo sapiens) (HEk293, HeLa, HEPG2, U937) / Laboratóriumi egér sejtvonalak (P388D1) / Majom sejtvonal (Cercopithecus aethiops) (VERO sejtvonal) / Kutya sejtvonal (Canis familiaris) (MDCK sejtvonal) / Szíriai aranyhörcsög sejtvonal (Mesocricetus auratus) (BHK21(C13)) / zebradánió (Danio rerio) (-)
Feltöltött határozat - TMF_124-11_2017.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Sümegi Balázs
Kapcsolódó határozat - TMF/124-9/2017 - 2. biztonsági elszigetelési szintű géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése