BGMF/7-3/2024
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a HUN-REN Állatorvostudományi Kutatóintézet részére
Évszám
2024
Kérelmező neve
Állatorvostudományi Kutatóintézet
Kiadmányozás dátuma
2024-02-26
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1143 Budapest, Hungária krt. 21.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli XL1-Blue, JM109. TOP10 családba tartozó, vagy hasonló tulajdonságokkal rendelkező kompetens baktériumok Eukarióta sejtkultúrák A vírus tropizmusától függő sejttípusok, sejtvonalak, LMH, MDCK, BHK, VERO, PK-15, HEK293 és származékai Rotavírusok, reovírusok, paramyxovírusok, orthomyxovírusok, coronavírusok - Herpesvírusok, parvovírusok, picornavírusok, circovírusok, polyomavírusok, anellvírusok, poxvírusok, flavivírusok -
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A recipiens szervezetek, fágok és vektorok kereskedelmi forgalomban kapható, molekuláris biológiai rendszerekben régóta alkalmazott, tulajdonságaikat tekintve jól ismert eszközei a molekuláris biológiai kutatásoknak. Az alkalmazni kívánt BSL1 besorolású komponensek (a felsorolt plazmidok, baktériumok és a legtöbb sejt) használatának kockázata gyakorlatilag nulla. Sem élőlényekre, sem a környezetre nézve nem veszélyesek, nem patogének, nem toxikusak, nem allergének. A BSL2 besorolású alkotók (HEK293 sejt és származékai) használata alacsony/közepes kockázatot jelent az emberre nézve. A bevitt genetikai anyagok várhatóan nem ruházzák fel olyan tulajdonságokkal, a géntechnológiával módosított szervezetet, ami magasabb kockázatot eredményezne. A géntechnológiával módosított szervezetek esetleges kijutása a zárt rendszerű felhasználásból a 2-es szintű elszigetelésnek, biztonsági fülkék alkalmazásának és megfelelő hulladékkezelésnek köszönhetően elkerülhető, így a géntechnológiával módosított szervezetek használatának kockázata gyakorlatilag nulla.
Balesetelhárítás
Az Állatorvostudományi Kutatóintézet érvényes munkavédelmi szabályzattal rendelkezik, amely balesetelhárítási tervet is tartalmaz. A zárt rendszerű géntechnológiai tevékenységet folytató létesítményben dolgozó személyek rendszeres balesetvédelmi oktatásban részesülnek, emellett védőruha és egyszer használatos kesztyű alkalmazása kötelező. Amennyiben géntechnológiával módosított szervezettel szennyezett anyag kerül a dolgozóra, a szennyezett ruhákat eltávolítják, az érintett bőrfelületet fertőtlenítéssel kezelik, szükség esetén orvosi segítséget kérnek. A laboratóriumi felületre jutott géntechnológiával módosított szervezetet klórtartalmú oldattal inaktiválják, majd a szennyeződést eltávolítják és a hulladékkezelési tervnek megfelelően megsemmisítik.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2034. január 17-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_7_3_Állatorvostudományi Kutatóintézet_zárt rend_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Bányai Krisztián