BGMF/7-3/2024

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a HUN-REN Állatorvostudományi Kutatóintézet részére
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2024-02-28 14:16:36
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/7-3/2024
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a HUN-REN Állatorvostudományi Kutatóintézet részére
Évszám - 2024
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2024-02-26
Kérelmező címe - Pest vármegye, 1143 Budapest, Hungária krt. 21.
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A recipiens szervezetek, fágok és vektorok kereskedelmi forgalomban kapható, molekuláris biológiai rendszerekben régóta alkalmazott, tulajdonságaikat tekintve jól ismert eszközei a molekuláris biológiai kutatásoknak. Az alkalmazni kívánt BSL1 besorolású komponensek (a felsorolt plazmidok, baktériumok és a legtöbb sejt) használatának kockázata gyakorlatilag nulla. Sem élőlényekre, sem a környezetre nézve nem veszélyesek, nem patogének, nem toxikusak, nem allergének. A BSL2 besorolású alkotók (HEK293 sejt és származékai) használata alacsony/közepes kockázatot jelent az emberre nézve. A bevitt genetikai anyagok várhatóan nem ruházzák fel olyan tulajdonságokkal, a géntechnológiával módosított szervezetet, ami magasabb kockázatot eredményezne. A géntechnológiával módosított szervezetek esetleges kijutása a zárt rendszerű felhasználásból a 2-es szintű elszigetelésnek, biztonsági fülkék alkalmazásának és megfelelő hulladékkezelésnek köszönhetően elkerülhető, így a géntechnológiával módosított szervezetek használatának kockázata gyakorlatilag nulla.
Balesetelhárítás - Az Állatorvostudományi Kutatóintézet érvényes munkavédelmi szabályzattal rendelkezik, amely balesetelhárítási tervet is tartalmaz. A zárt rendszerű géntechnológiai tevékenységet folytató létesítményben dolgozó személyek rendszeres balesetvédelmi oktatásban részesülnek, emellett védőruha és egyszer használatos kesztyű alkalmazása kötelező. Amennyiben géntechnológiával módosított szervezettel szennyezett anyag kerül a dolgozóra, a szennyezett ruhákat eltávolítják, az érintett bőrfelületet fertőtlenítéssel kezelik, szükség esetén orvosi segítséget kérnek. A laboratóriumi felületre jutott géntechnológiával módosított szervezetet klórtartalmú oldattal inaktiválják, majd a szennyeződést eltávolítják és a hulladékkezelési tervnek megfelelően megsemmisítik.
Kérelmező neve - Állatorvostudományi Kutatóintézet
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - Escherichia coli (XL1-Blue, JM109. TOP10 családba tartozó, vagy hasonló tulajdonságokkal rendelkező kompetens baktériumok) / Eukarióta sejtkultúrák (a vírus tropizmusától függő sejttípusok, sejtvonalak, LMH, MDCK, BHK, VERO, PK-15, HEK293 és származékai) / Rotavírusok, reovírusok, paramyxovírusok, orthomyxovírusok, coronavírusok (-) / Herpesvírusok, parvovírusok, picornavírusok, circovírusok, polyomavírusok, anellvírusok, poxvírusok, flavivírusok (-)
Feltöltött határozat - BGMF_7_3_Állatorvostudományi Kutatóintézet_zárt rend.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Bányai Krisztián
Kapcsolódó határozat - BGMF/6-3/2024 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése az Állatorvostudományi Kutatóintézet részére