BGMF/8-3/2024
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a HUN-REN Állatorvostudományi Kutatóintézet részére
Évszám
2024
Kérelmező neve
Állatorvostudományi Kutatóintézet
Kiadmányozás dátuma
2024-02-26
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1143 Budapest, Hungária krt. 21.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli - Madárinfluenza A vírus - Afrikai sertéspestis vírus - Adeno-asszociált vírus - Parvovírusok emlős és madár Sertések reprodukciós és légzőszervi szindrómáját okozó vírus (PRRSV) - Marek vírus -
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A plazmidok sokszorososítására, fehérjék nagy tömegű termeléséhez. Escherichia coli baktérium laboratóriumi, nem patogén törzseit fogják használni, így káros humán (és állat) egészségügyi hatásuk elhanyagolható. A már plazmidot tartalmazó baktériumok a plazmidról antibiotikum rezisztenciát nyernek, így antibiotikum jelenlétében szelektív növekedési előnyre tehetnek szert, ami lehetőséget teremt ezen legyengített baktériumok környezetben történő túlélésére és az antibiotikum gén átadására. Ennek esélyét a biztonsági fülke használatával, illetve a géntechnológiával módosított mikroorganizmussal szennyezett folyadékok, eszközök klóros fertőtlenítésével minimálisra csökkentik. A transzfekciók során vírus géneket expresszáló eukarióta sejtek is keletkeznek. Ezek immortalizált sejtvonalak sejtjei, melyek kizárólag steril körülmények között, kontrolált környezetben (pH, hőmérséklet, páratartalom) életképesek. A környezetben nem képesek túlélni. Káros egészségügyi hatásuk nincsen. Genetikailag módosított vírus csak a PRRSV fertőző klónjából fog képződni. Ezen a klónon az aminosav kodon optimalizációját tervezik megváltoztatni, ami a várakozások szerint lassítani fogja a vírus replikációját, életciklusát, elnyújtja a fehérjék szintézisét. Ez csökkentheti a virulenciáját és megbetegítő képességét. A PPRSV egy viszonylag magas mutációs rátájú RNS vírus. Mivel mutációk mindig történnek és a legyengített vírussal szemben ezek revertált vírusok szekciós előnyt élveznek, ezért a lehetőség mindig fennáll. Ugyanakkor a kodon optimalizáció a vírus genomjában egy jelentős részét (több kilobázis) érinteni fogja, akár több tucat vagy száz pontmutációval. Ezeknek a visszaalakulása több lépést/generációt igényel. A mutáns vírus termelésére használt sejtvonalon erre nem lesz lehetőség a klónozónak. Élőállatba juttatva a várakozások szerint a gazda immunrendszere képes lesz legyőzni a kórokozót, így nem lesz lehetősége a több generáción át történő további terjedésre. A káros környezeti hatás kialakulásának valószínűsége alacsony, míg a humán egészségügyi kockázata gyakorlatilag nulla.
Balesetelhárítás
Az Állatorvostudományi Kutatóintézet érvényes munkavédelmi szabályzattal rendelkezik, amely balesetelhárítási tervet is tartalmaz. A zárt rendszerű géntechnológiai tevékenységet folytató létesítményben dolgozó személyek rendszeres balesetvédelmi oktatásban részesülnek, emellett védőruha és egyszer használatos kesztyű alkalmazása kötelező. Amennyiben géntechnológiával módosított szervezettel szennyezett anyag kerül a dolgozóra, a szennyezett ruhákat eltávolítják, az érintett bőrfelületet fertőtlenítéssel kezelik, szükség esetén orvosi segítséget kérnek. A laboratóriumi felületre jutott géntechnológiával módosított szervezetet klórtartalmú oldattal inaktiválják, majd a szennyeződést eltávolítják és a hulladékkezelési tervnek megfelelően megsemmisítik.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2034. január 17-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_8_3_Állatorvostudományi Kutatóintézet_zárt rendsz_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Zádori Zoltán
- Dr. Mészáros István