| Határozat száma |
- |
BGMF/8-3/2024 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a HUN-REN Állatorvostudományi Kutatóintézet részére |
| Évszám |
- |
2024 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2024.02.26 |
| Kérelmező címe |
- |
Pest vármegye, 1143 Budapest, Hungária krt. 21. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A plazmidok sokszorososítására, fehérjék nagy tömegű termeléséhez. Escherichia coli baktérium laboratóriumi, nem patogén törzseit fogják használni, így káros humán (és állat) egészségügyi hatásuk elhanyagolható. A már plazmidot tartalmazó baktériumok a plazmidról antibiotikum rezisztenciát nyernek, így antibiotikum jelenlétében szelektív növekedési előnyre tehetnek szert, ami lehetőséget teremt ezen legyengített baktériumok környezetben történő túlélésére és az antibiotikum gén átadására. Ennek esélyét a biztonsági fülke használatával, illetve a géntechnológiával módosított mikroorganizmussal szennyezett folyadékok, eszközök klóros fertőtlenítésével minimálisra csökkentik.
A transzfekciók során vírus géneket expresszáló eukarióta sejtek is keletkeznek. Ezek immortalizált sejtvonalak sejtjei, melyek kizárólag steril körülmények között, kontrolált környezetben (pH, hőmérséklet, páratartalom) életképesek. A környezetben nem képesek túlélni. Káros egészségügyi hatásuk nincsen.
Genetikailag módosított vírus csak a PRRSV fertőző klónjából fog képződni. Ezen a klónon az aminosav kodon optimalizációját tervezik megváltoztatni, ami a várakozások szerint lassítani fogja a vírus replikációját, életciklusát, elnyújtja a fehérjék szintézisét. Ez csökkentheti a virulenciáját és megbetegítő képességét.
A PPRSV egy viszonylag magas mutációs rátájú RNS vírus. Mivel mutációk mindig történnek és a legyengített vírussal szemben ezek revertált vírusok szekciós előnyt élveznek, ezért a lehetőség mindig fennáll. Ugyanakkor a kodon optimalizáció a vírus genomjában egy jelentős részét (több kilobázis) érinteni fogja, akár több tucat vagy száz pontmutációval. Ezeknek a visszaalakulása több lépést/generációt igényel. A mutáns vírus termelésére használt sejtvonalon erre nem lesz lehetőség a klónozónak. Élőállatba juttatva a várakozások szerint a gazda immunrendszere képes lesz legyőzni a kórokozót, így nem lesz lehetősége a több generáción át történő további terjedésre.
A káros környezeti hatás kialakulásának valószínűsége alacsony, míg a humán egészségügyi kockázata gyakorlatilag nulla. |
| Balesetelhárítás |
- |
Az Állatorvostudományi Kutatóintézet érvényes munkavédelmi szabályzattal rendelkezik, amely balesetelhárítási tervet is tartalmaz. A zárt rendszerű géntechnológiai tevékenységet folytató létesítményben dolgozó személyek rendszeres balesetvédelmi oktatásban részesülnek, emellett védőruha és egyszer használatos kesztyű alkalmazása kötelező. Amennyiben géntechnológiával módosított szervezettel szennyezett anyag kerül a dolgozóra, a szennyezett ruhákat eltávolítják, az érintett bőrfelületet fertőtlenítéssel kezelik, szükség esetén orvosi segítséget kérnek. A laboratóriumi felületre jutott géntechnológiával módosított szervezetet klórtartalmú oldattal inaktiválják, majd a szennyeződést eltávolítják és a hulladékkezelési tervnek megfelelően megsemmisítik. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Állatorvostudományi Kutatóintézet |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Escherichia coli (-) / Madárinfluenza A vírus (-) / Afrikai sertéspestis vírus (-) / Adeno-asszociált vírus (-) / Parvovírusok (emlős és madár) / Sertések reprodukciós és légzőszervi szindrómáját okozó vírus (PRRSV) (-) / Marek vírus (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_8_3_Állatorvostudományi Kutatóintézet_zárt rendsz_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Zádori Zoltán, Dr. Mészáros István |
