BGMF/81-9/2024

Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont részére
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2024-03-19 14:18:48
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/81-9/2024
Határozat címe - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont részére
Évszám - 2024
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2024-03-08
Kérelmező címe - Csongrád-Csanád vármegye, 6726 Szeged, Temesvári krt. 62.
Létesítmény neve - Biokémiai Intézet
Létesítmény címe - 6726 Szeged, Temesvári krt. 62.
Tevékenységbe bevont laborok - • VI. emelet: 644. szövettenyésztő laboratórium és 646. molekuláris biológiai laboratórium; • VII. emelet: 715. molekuláris biológiai laboratórium.
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - Az orvos biológiai kutatás során elengedhetetlen géntechnológiai eljárások, genetikailag módosított sejtvonalak felhasználása. A génsebészeti eljáráshoz nem patogén, a természetben nem életképes, laboratóriumi sejtvonalakat használnak. A vizsgált emlős sejtvonalak kizárólag szofisztikált szövettenyésztő rendszerekben életképesek. A DNS konstrukciók nem patogének, nem rákkeltőek, transzfekciós reagens nélkül nem képesek gazdaszervezetbe jutni és ott kifejeződni. A kísérletek a környezettől elzárt laboratóriumokban, korlátozott jelenlét mellet, a megfelelő védőfelszerelések használatával történnek. Az eljárásokat az Intézet biológiai biztonsági szabályzata és hulladékkezelési szabályzata szabályozza. A környezetbe nem kerülhet ki intakt rekombináns DNS, - illetve genetikailag módosított sejt, sejtvonal.
Balesetelhárítás - A hulladékkezelés az Intézet jelenleg érvényes hulladékkezelési szabályzatának betartásával történik. A hulladékkezelés során gondoskodnak arról, hogy ne kerüljenek a környezetbe szaporodóképes mikroorganizmusok, illetve intakt genetikai anyagok. A tenyésztett sejtvonalak, a DNS és az RNS megsemmisítése többféle módon történhet: kationos detergenssel (bradosept), oxidálószerrel (hypo) vagy szerves oldószerrel. Alternatívaként sok esetben az Intézeten belül végzett autoklávozást alkalmaznak. A hulladék elszállítását és további kezelését erre akkreditált külső cég végzi. Genetikailag módosított szervezet, élő sejt és működőképes örökítő anyag az Intézetből nem kerülhet ki.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Szegedi Biológiai Kutatóközpont
Engedély típusa - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet(ek) - Escherichia coli (-) / emlős sejtvonalak (HEK293, CHO, HeLa (humán), A375, MDCK (kutya), B16, HELA (egér)) / rovar sejtvonalak (D.Mel-2 - Drosophila melanogaster; Sf9 - Spodoptera frugiperda, HighFive -Trichoplusia ni)
Feltöltött határozat - BGMF_81_9_ Szegedi Biológiai Kutatóközpont_ Biokémiai Int_ létesítmény_.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Vizler Csaba