BGMF/81-9/2024
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont részére
Évszám
2024
Kérelmező neve
Szegedi Biológiai Kutatóközpont
Kiadmányozás dátuma
2024-03-08
Kérelmező címe
Csongrád-Csanád vármegye, 6726 Szeged, Temesvári krt. 62.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli - emlős sejtvonalak HEK293, CHO, HeLa (humán), A375, MDCK (kutya), B16, HELA (egér) rovar sejtvonalak D.Mel-2 - Drosophila melanogaster; Sf9 - Spodoptera frugiperda, HighFive -Trichoplusia ni
Létesítmény neve
Biokémiai Intézet
Létesítmény címe
6726 Szeged, Temesvári krt. 62.
Tevékenységbe bevont laborok
VI. emelet: 644. szövettenyésztő laboratórium és 646. molekuláris biológiai laboratórium; VII. emelet: 715. molekuláris biológiai laboratórium.
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
Az orvos biológiai kutatás során elengedhetetlen géntechnológiai eljárások, genetikailag módosított sejtvonalak felhasználása. A génsebészeti eljáráshoz nem patogén, a természetben nem életképes, laboratóriumi sejtvonalakat használnak. A vizsgált emlős sejtvonalak kizárólag szofisztikált szövettenyésztő rendszerekben életképesek. A DNS konstrukciók nem patogének, nem rákkeltőek, transzfekciós reagens nélkül nem képesek gazdaszervezetbe jutni és ott kifejeződni. A kísérletek a környezettől elzárt laboratóriumokban, korlátozott jelenlét mellet, a megfelelő védőfelszerelések használatával történnek. Az eljárásokat az Intézet biológiai biztonsági szabályzata és hulladékkezelési szabályzata szabályozza. A környezetbe nem kerülhet ki intakt rekombináns DNS, - illetve genetikailag módosított sejt, sejtvonal.
Balesetelhárítás
A hulladékkezelés az Intézet jelenleg érvényes hulladékkezelési szabályzatának betartásával történik. A hulladékkezelés során gondoskodnak arról, hogy ne kerüljenek a környezetbe szaporodóképes mikroorganizmusok, illetve intakt genetikai anyagok. A tenyésztett sejtvonalak, a DNS és az RNS megsemmisítése többféle módon történhet: kationos detergenssel (bradosept), oxidálószerrel (hypo) vagy szerves oldószerrel. Alternatívaként sok esetben az Intézeten belül végzett autoklávozást alkalmaznak. A hulladék elszállítását és további kezelését erre akkreditált külső cég végzi. Genetikailag módosított szervezet, élő sejt és működőképes örökítő anyag az Intézetből nem kerülhet ki.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2034. március 8-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_81_9_ Szegedi Biológiai Kutatóközpont_ Biokémiai Int_ létesítmény_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Vizler Csaba