TMF/96-13/2017

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám

2017

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadmányozás dátuma

2017-06-29

Kérelmező címe

1107 Budapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

pulyka herpeszvírus FC-126 jelű törzs Cairina moschata ST4 primer retina sejtek AGE1 CR sejtvonal

Létesítmény neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. B5 üzem

Létesítmény címe

1107 Budapest, Szállás utca 5.

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A sejtkultúra kizárólag zárt rendszerben, szigorú laboratóriumi előírások között kerül felhasználásra vírus termelés céljából. A folyamatot inaktiválással zárják. A környezeti kockázat ennél a technológiánál minimális, mivel a sejtkultúra érzékeny, a környezetbe kerülve elpusztul.

Balesetelhárítás

A hulladékok kezelése a PSENGS-055a számú szabványműveleti eljárásnak megfelelően történik.

Határozat letöltése

Letöltés TMF_96-13_2017.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Schnur Péter
  • Augusztin Rita
  • Baráth Katalin
  • Csurka Károly