TMF/96-13/2017

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám

2017

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadmányozás dátuma

2017-06-29

Kérelmező címe

Pest megye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

pulyka herpeszvírus FC-126 jelű törzs Cairina moschata ST4 primer retina sejtek AGE1 CR sejtvonal

Létesítmény neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. B5 üzem

Létesítmény címe

1107 Budapest, Szállás utca 5.

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A sejtkultúra kizárólag zárt rendszerben, szigorú laboratóriumi előírások között kerül felhasználásra vírus termelés céljából. A folyamatot inaktiválással zárják. A környezeti kockázat ennél a technológiánál minimális, mivel a sejtkultúra érzékeny, a környezetbe kerülve elpusztul.

Balesetelhárítás

A hulladékok kezelése a PSENGS-055a számú szabványműveleti eljárásnak megfelelően történik.

Határozat letöltése

Letöltés TMF_96-13_2017.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Schnur Péter
  • Augusztin Rita
  • Baráth Katalin
  • Csurka Károly