| Határozat száma |
- |
BGMF/82-9/2024 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont részére |
| Évszám |
- |
2024 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2024-04-19 |
| Kérelmező címe |
- |
Csongrád-Csanád vármegye, 6726 Szeged, Temesvári krt. 62. |
| Létesítmény neve |
- |
Biokémiai Intézet |
| Létesítmény címe |
- |
6726 Szeged, Temesvári krt. 62. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
Az orvos biológiai kutatás során elengedhetetlen géntechnológiai eljárások, genetikailag módosított sejtvonalak felhasználása. A génsebészeti eljáráshoz nem patogén, a természetben nem életképes, laboratóriumi sejtvonalakat használnak. A vizsgált emlős sejtvonalak kizárólag szofisztikált szövettenyésztő rendszerekben életképesek. A DNS konstrukciók nem patogének, nem rákkeltőek, transzfekciós reagens nélkül nem képesek gazdaszervezetbe jutni és ott kifejeződni. A kísérletek a környezettől elzárt laboratóriumokban, korlátozott jelenlét mellett, a megfelelő védőfelszerelések használatával történnek. Az eljárásokat az Intézet biológiai biztonsági szabályzata és hulladékkezelési szabályzata szabályozzák. A környezetbe nem kerülhet ki intakt rekombináns DNS, - illetve genetikailag módosított sejt, sejtvonal. |
| Balesetelhárítás |
- |
A hulladékkezelés az Intézet jelenleg érvényes hulladékkezelési szabályzatának betartásával történik. A hulladékkezelés során gondoskodnak arról, hogy ne kerüljenek a környezetbe szaporodóképes mikroorganizmusok, illetve intakt genetikai anyagok. A tenyésztett sejtvonalak, a DNS és az RNS megsemmisítése többféle módon történhet: kationos detergenssel (bradosept), oxidálószerrel (hypo) vagy szerves oldószerrel. Alternatívaként sok esetben az Intézeten belül végzett autoklávozást alkalmaznak. A hulladék elszállítását és további kezelését erre akkreditált külső cég végzi. Genetikailag módosított szervezet, élő sejt és működőképes örökítő anyag az Intézetből nem kerülhet ki. |
| Nyomonkövetés |
- |
Engedély érvényes: 2034. március 8-ig. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Szegedi Biológiai Kutatóközpont |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Escherichia coli (-) / humán (Homo sapiens) HEk293 sejtvonal (-) / HeLa sejtvonal (humán és egér) / CHO (Chinese Hamster Ovarian) sejtvonal (-) / MDCK sejtvonal (-) / B16 sejtvonal (-) / rovar sejtvonalak (D.Mel-2 – Drosophila melanogaster; Sf9 – Spodoptera frugiperda; HighFive – Trichoplusia ni) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_82_9_Szegedi Biológiai Kutatóközpont Biokémiai Intézet_zárt rendszer_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Vizler Csaba |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/81-9/2024 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont részére |
