BGMF/82-9/2024
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont részére
Évszám
2024
Kérelmező neve
Szegedi Biológiai Kutatóközpont
Kiadmányozás dátuma
2024-04-19
Kérelmező címe
Csongrád-Csanád vármegye, 6726 Szeged, Temesvári krt. 62.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli - humán (Homo sapiens) HEk293 sejtvonal - HeLa sejtvonal humán és egér CHO (Chinese Hamster Ovarian) sejtvonal - MDCK sejtvonal - B16 sejtvonal - rovar sejtvonalak D.Mel-2 – Drosophila melanogaster; Sf9 – Spodoptera frugiperda; HighFive – Trichoplusia ni
Létesítmény neve
Biokémiai Intézet
Létesítmény címe
6726 Szeged, Temesvári krt. 62.
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
Az orvos biológiai kutatás során elengedhetetlen géntechnológiai eljárások, genetikailag módosított sejtvonalak felhasználása. A génsebészeti eljáráshoz nem patogén, a természetben nem életképes, laboratóriumi sejtvonalakat használnak. A vizsgált emlős sejtvonalak kizárólag szofisztikált szövettenyésztő rendszerekben életképesek. A DNS konstrukciók nem patogének, nem rákkeltőek, transzfekciós reagens nélkül nem képesek gazdaszervezetbe jutni és ott kifejeződni. A kísérletek a környezettől elzárt laboratóriumokban, korlátozott jelenlét mellett, a megfelelő védőfelszerelések használatával történnek. Az eljárásokat az Intézet biológiai biztonsági szabályzata és hulladékkezelési szabályzata szabályozzák. A környezetbe nem kerülhet ki intakt rekombináns DNS, - illetve genetikailag módosított sejt, sejtvonal.
Balesetelhárítás
A hulladékkezelés az Intézet jelenleg érvényes hulladékkezelési szabályzatának betartásával történik. A hulladékkezelés során gondoskodnak arról, hogy ne kerüljenek a környezetbe szaporodóképes mikroorganizmusok, illetve intakt genetikai anyagok. A tenyésztett sejtvonalak, a DNS és az RNS megsemmisítése többféle módon történhet: kationos detergenssel (bradosept), oxidálószerrel (hypo) vagy szerves oldószerrel. Alternatívaként sok esetben az Intézeten belül végzett autoklávozást alkalmaznak. A hulladék elszállítását és további kezelését erre akkreditált külső cég végzi. Genetikailag módosított szervezet, élő sejt és működőképes örökítő anyag az Intézetből nem kerülhet ki.
Nyomonkövetés
Engedély érvényes: 2034. március 8-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_82_9_Szegedi Biológiai Kutatóközpont Biokémiai Intézet_zárt rendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Vizler Csaba