BGMF/79-18/2020
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Évszám
2020
Kérelmező neve
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Kiadmányozás dátuma
2020-04-14
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Salmonella enteritidis 147 ∆acrABacrEFmdtABC Salmonella typhimurium 112910a ∆acrABacrEFmdtABC
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Tervezett felhasználás
A Salmonella enteritidis 147 ∆acrABacrEFmdtABC és Salmonella typhimurium 112910a ∆acrABacrEFmdtABC vakcina törzsek felhasználásának célja a törzsek elszaporítása további klinikai és analitikai vizsgálatokhoz. A várható eredmény egy Salmonellózis elleni élő vakcina kifejlesztése.
Környezeti kockázatértékelés
A Salmonella enteritidis és Salmonella typhimurium a melegvérű gazdaszervezetek béltraktusában szaporodik. Kikerülve a környezetbe hosszabb ideig képes túlélni, de ott jellemzően nem szaporodik. Az attenuált törzsek a multidrog efflux fehérjéket érintő deléciók miatt sokkal érzékenyebbek a környezeti hatásokra, így a túlélési és terjedési képességük a vad típusú törzsekénél jelentősen kisebb. A módosított szervezettel végzendő tevékenység 2. biztonsági elszigetelési osztályba sorolt laboratóriumi körülmények között zajlik, jellege nem lépi túl a szokásos laboratóriumi nagyságrendű munka kereteit, így a kitettség mértéke is ennek megfelelő.
Balesetelhárítás
A hulladékok kezelése szabványműveleti eljárásoknak megfelelően történik. A tevékenységből származó hulladékok gyűjtése egyszer használatos hulladékgyűjtő eszközökben történik. Amennyiben a hulladéknak folyékony összetevője is van, úgy csak dupla csomagolásban, műanyag zsákban és légmentesen zárandó műanyag badellába csomagolják. A hulladékot olyan módon adják ki az üzemből, hogy abban, élő, szaporodásra képes géntechnológiával módosított mikroorganizmus nem marad.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_79_18.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Tenk Miklós
Kapcsolódó határozat(ok)
- TMF/96-11/2017 - 2. biztonsági elszigetelési szintű géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése
- BGMF/157-6/2019 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
- TMF/171-9/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése
- TMF/764-8/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése
- BGMF/96-9/2020 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére