BGMF/38-2/2021

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának módosító határozata a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Évszám

2020

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadmányozás dátuma

2021-02-25

Kérelmező címe

1107 Budapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Módosító határozat

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

Escherichia coli K12 DH5 ∆thyA altörzs, mely kifejez egy olyan proteint (IgM proteáz), mely módosítás következtében elvesztette enzim aktivitását, és ez a protein képezi a vakcina aktív hatóanyagát

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A géntechnológiával módosított organizmus nem jelent veszélyt a környezetre. Ökológiai folyamatokban nem vesz részt, laboratóriumi környezeten kívül a szervezet életképtelen. Az emberi és állati egészségre nem jelent kockázatot, mert nem képes a bélcsatorna kolonizációjára.

Balesetelhárítás

A hulladékok kezelése szabványműveleti eljárásoknak megfelelően történik. A tevékenységből származó hulladékok gyűjtése egyszer használatos hulladékgyűjtő eszközökben történik. Amennyiben a hulladéknak folyékony összetevője is van, úgy csak dupla csomagolásban, műanyag zsákban és légmentesen zárandó műanyag badellába csomagolják. A hulladékot olyan módon adják ki az üzemből, hogy abban élő, szaporodásra képes géntechnológiával módosított mikroorganizmus nem marad.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_38_2_2021_Ceva_Phylaxia_zárt rendszer_módosítás.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Hamar Gergely