BGMF/38-2/2021

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának módosító határozata a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Évszám

2020

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadmányozás dátuma

2021-02-25

Kérelmező címe

Pest megye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Módosító határozat

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

Escherichia coli K12 DH5 ∆thyA altörzs, mely kifejez egy olyan proteint (IgM proteáz), mely módosítás következtében elvesztette enzim aktivitását, és ez a protein képezi a vakcina aktív hatóanyagát

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A géntechnológiával módosított organizmus nem jelent veszélyt a környezetre. Ökológiai folyamatokban nem vesz részt, laboratóriumi környezeten kívül a szervezet életképtelen. Az emberi és állati egészségre nem jelent kockázatot, mert nem képes a bélcsatorna kolonizációjára.

Balesetelhárítás

A hulladékok kezelése szabványműveleti eljárásoknak megfelelően történik. A tevékenységből származó hulladékok gyűjtése egyszer használatos hulladékgyűjtő eszközökben történik. Amennyiben a hulladéknak folyékony összetevője is van, úgy csak dupla csomagolásban, műanyag zsákban és légmentesen zárandó műanyag badellába csomagolják. A hulladékot olyan módon adják ki az üzemből, hogy abban élő, szaporodásra képes géntechnológiával módosított mikroorganizmus nem marad.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_38_2_2021_Ceva_Phylaxia_zárt rendszer_módosítás.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Hamar Gergely