TMF/305-66/2015
Géntechnológiával módosított szervezetek 1. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám
2015
Kérelmező neve
Semmelweis Egyetem
Kiadmányozás dátuma
2015-10-22
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1085 Budapest, Üllői út 26.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Mus musculus (egér) - Rattus norvegicus (patkány) - Homo sapiens (humán fibroblast) -
Létesítmény neve
Általános Orvostudományi Kar, Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
Létesítmény címe
1122 Budapest, Városmajor u. 68.
Tevékenységbe bevont laborok
Összekötő épület III. em.: Őssejt-laboratórium, Zsilip, Sejtbiológiai Laboratórium, In vitro sejtlaboratórium, Mikroszkóp szoba, Előkészítő. SE Kardiológiai Központ, Kísérleti Kutató Laboratórium, földszint: Kisállat laboratórium, SE Kardiológiai Központ, Kísérleti Kutató Laboratórium, emelet: In vitro laboratórium, Genetikai laboratórium, Hemodinamikai laboratórium, Előkészítő, Kisállat szoba.
Biztonsági elszigetelési szint
1. szint
Környezeti kockázatértékelés
A felhasznált genetikailag módosított állatok az emberekkel való közvetlen érintkezéssel semmilyen veszélyt nem jelentenek. Az alkalmazott tartási és szállítási technológia biztosítja, hogy a genetikailag módosított állatok a külvilágba nem kerülhetnek. Az állatokat zárt műanyag kisállatketrecben tartják, melynek fedele rozsdamentes acél rács. A doboz és a rács hézagmentesen illeszkedik, így az állatok nem szökhetnek meg. Az alkalmazott humán fibroblastok és egyéb kardiális sejtek CMV, hepatitis és HIV mentesek, steril körülmények között vannak tenyésztve. A szomatikus fibroblast sejtek újraprogramozására alkalmazott nem onkogén episzómális vektorok transzgén-mentes és virusmentes őssejtek létrehozására alkalmazhatóak nagy biztonsággal.
Balesetelhárítás
Az állatokkal ill. belőlük származó biológiai mintákkal kapcsolatos minden hulladékot veszélyes anyagként, elkülönítve gyűjtik és tárolják. Az állattetemeket elkülönítve gyűjtik és -20°C tárolják, azokat egy erre szakosodott cég elszállítja, majd égetéssel megsemmisíti.
Határozat letöltése
Letöltés TMF_305-66_2015.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Merkely Béla
- Dr. Kékesi Violetta
- Dr. Skopál Judit
- Dr. Földes Gábor
- Dr. Radovits Tamás